Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle kunstig intelligens-basert algoritme for å forutsi bivirkninger og symptomer fra kjemoterapi

20. juli 2023 oppdatert av: Sehhoon Park

Utvikle kunstig intelligens-basert algoritme basert på livsloggdata innhentet fra bærbar enhet for prediksjon av kjemoterapi-induserte bivirkninger og symptomer

I denne studien skaffer etterforskerne brukbare sykdomsbaserte biomarkører fra pasienter diagnostisert med kreft og som gjennomgår cellegift, og måler samtidig pasientens selvrapporterte bivirkninger gjennom en app for å evaluere fullføringsrater for kjemoterapi, besøk på akuttmottaket og frekvensen av CTCAE-bivirkninger.

Etterforskerne skal utvikle en kunstig intelligens-basert algoritme som kan forutsi pasientenes bivirkninger basert på biomarkører alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil pasienter diagnostisert med lunge-, hode- og nakkekreft og spiserørskreft og som gjennomgår kjemoterapi bli målt for selvrapporterte bivirkninger ved å bruke en bærbar enhet for å samle biomarkører gjennom en app, og sammenhengen mellom pasientens livskvalitet og bivirkninger og biomarkører hentet fra den bærbare enheten vil bli analysert. På den annen side vil blod (EDTA 3cc) for farmakogenomisk testing bli testet én gang på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av studieperioden som en indikator assosiert med bivirkninger etter kjemoterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kjemoterapi etter å ha blitt diagnostisert med lunge-, hode- og nakkekreft eller spiserørskreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 år eller eldre

  • Må ha diagnosen lunge-, hode- og nakkekreft, eller spiserørskreft,

    1. planlagt å motta sin første behandling i preoperativ eller postoperativ kjemoterapi.
    2. planlagt for systemisk kjemoterapi på grunn av tilbakefall eller metastase.
  • Eastern Cooperative Oncology (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 2.
  • Pasienter som har tilgang til smarttelefon og kan bruke mobilappen på egenhånd.
  • Forstå formålet med studien og godta å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som etter forskerens vurdering har problemer med å bruke applikasjonen.
  • Pasienter som av det medisinske personalet vurderes å være ute av stand til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Neoadjuvant, Adjuvant kjemoterapiarm
Pasienter diagnostisert med lunge-, hode- og nakkekreft eller spiserørskreft og som gjennomgår Neoadjuvant, Adjuvant kjemoterapi.
Annen: Fitbit smartklokke
Pasienter bruker den bærbare for å sjekke biomarkørene sine og bruke applikasjonen til å vurdere livskvaliteten og bivirkninger med én ukes mellomrom.
Palliativ kjemoterapiarm
Pasienter diagnostisert med lunge-, hode- og nakkekreft eller spiserørskreft og som gjennomgår palliativ kjemoterapi.
Annen: Fitbit smartklokke
Pasienter bruker den bærbare for å sjekke biomarkørene sine og bruke applikasjonen til å vurdere livskvaliteten og bivirkninger med én ukes mellomrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle prediksjonsalgoritme for kunstig intelligens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 måneder
PRO-data og behandlingsinformasjon samlet inn fra den bærbare enheten brukes til å evaluere korrelasjoner gjennom metoder som lineær regresjon for å bestemme gyldige variabler, ved å bruke LSTM-modeller, etc.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sehhoon Park

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-02-057

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fitbit smartklokke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere