Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af kunstig intelligens-baseret algoritme til at forudsige bivirkninger og symptomer fra kemoterapi

20. juli 2023 opdateret af: Sehhoon Park

Udvikling af kunstig intelligens-baseret algoritme baseret på livslog-data indsamlet fra bærbar enhed til forudsigelse af kemoterapi-inducerede bivirkninger og symptomer

I denne undersøgelse opnår efterforskerne bærebare sygdomsbaserede biomarkører fra patienter, der er diagnosticeret med cancer og gennemgår kemoterapi, og måler samtidig patientens selvrapporterede bivirkninger gennem en app til at evaluere kemoterapiafslutningsrater, besøg på skadestuen og hyppigheden af ​​CTCAE-bivirkninger.

Efterforskerne vil udvikle en kunstig intelligens-baseret algoritme, der kan forudsige patienters bivirkninger baseret på biomarkører alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil patienter, der er diagnosticeret med lunge-, hoved- og nakkekræft og spiserørskræft, og som gennemgår kemoterapi, blive målt for selvrapporterede bivirkninger ved hjælp af en bærbar enhed til at indsamle biomarkører gennem en app og sammenhængen mellem patientens livskvalitet og bivirkninger og biomarkører opnået fra den bærbare enhed vil blive analyseret. På den anden side vil blod (EDTA 3cc) til farmakogenomisk testning blive testet én gang på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden som en indikator forbundet med bivirkninger efter kemoterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kemoterapi efter at være blevet diagnosticeret med lunge-, hoved- og nakkekræft eller kræft i spiserøret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 år eller ældre

  • Skal have diagnosticeret lunge-, hoved- og nakkekræft eller spiserørskræft,

    1. planlagt til at modtage deres første behandling i præoperativ eller postoperativ kemoterapi.
    2. planlagt til systemisk kemoterapi på grund af recidiv eller metastase.
  • Eastern Cooperative Oncology (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2.
  • Patienter, der har adgang til en smartphone og kan bruge mobilappen på egen hånd.
  • Forstå formålet med undersøgelsen og acceptere at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der efter forskerens vurdering har svært ved at bruge applikationen.
  • Patienter, der af lægepersonalet vurderes ude af stand til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neoadjuvant, Adjuverende Kemoterapiarm
Patienter diagnosticeret med lunge-, hoved- og nakkekræft eller spiserørskræft og gennemgår Neoadjuverende, Adjuverende kemoterapi.
Andet: Fitbit smartwatch
Patienter bærer den bærbare til at tjekke deres biomarkører og bruge applikationen til at vurdere deres livskvalitet og bivirkninger med en uges mellemrum.
Palliativ kemoterapiarm
Patienter diagnosticeret med lunge-, hoved- og nakkekræft eller spiserørskræft og gennemgår palliativ kemoterapi.
Andet: Fitbit smartwatch
Patienter bærer den bærbare til at tjekke deres biomarkører og bruge applikationen til at vurdere deres livskvalitet og bivirkninger med en uges mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af kunstig intelligens forudsigelsesalgoritme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 måneder
PRO-data og behandlingsinformation indsamlet fra den bærbare enhed bruges til at evaluere korrelationer gennem metoder såsom lineær regression for at bestemme gyldige variabler, ved at bruge LSTM-modeller osv.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sehhoon Park

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-02-057

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fitbit smartwatch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner