Mesterséges intelligencia alapú algoritmus fejlesztése a kemoterápia mellékhatásainak és tüneteinek előrejelzésére
2023. július 20. frissítette: Sehhoon Park
Mesterséges intelligencia alapú algoritmus fejlesztése a hordható eszközről gyűjtött életnapló-adatok alapján a kemoterápia által kiváltott mellékhatások és tünetek előrejelzésére
Ebben a vizsgálatban a kutatók hordható betegségalapú biomarkereket szereznek be a rákos megbetegedéssel diagnosztizált és kemoterápiás kezelés alatt álló betegektől, és ezzel egyidejűleg mérik a betegek önmaga által bejelentett nemkívánatos eseményeket egy alkalmazáson keresztül, hogy értékeljék a kemoterápia befejezésének arányát, a sürgősségi osztály látogatásait és a CTCAE nemkívánatos események gyakoriságát.
A kutatók olyan mesterséges intelligencia alapú algoritmust dolgoznak ki, amely pusztán biomarkerek alapján képes előre jelezni a betegek mellékhatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a tüdő-, fej-nyak- és nyelőcsőrákban diagnosztizált és kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél megmérik a saját maguk által bejelentett mellékhatásokat egy hordható eszköz segítségével, amellyel egy alkalmazáson keresztül biomarkereket gyűjtenek, valamint a betegek életminősége és a mellékhatások közötti összefüggést. és a hordható eszközből nyert biomarkereket elemzik.
Másrészt a vért (EDTA 3cc) a farmakogenomikai teszteléshez a vizsgálati időszak bármely pontján egyszer tesztelik, mint a kemoterápia utáni mellékhatásokkal kapcsolatos indikátort.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sehhoon Park, MD
- Telefonszám: +82-10-9185-8619
- E-mail: sehhoon.park@samsung.com
Tanulmányi helyek
-
-
Gangnamgu
-
Seoul, Gangnamgu, Koreai Köztársaság, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sehhoon Park
- Telefonszám: +821091858619
- E-mail: sehhoon.park@samsung.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüdő-, fej- és nyak- vagy nyelőcsőrák diagnosztizálása után kemoterápiában részesülő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves vagy idősebb
Tüdő-, fej-nyak- vagy nyelőcsőrákot kellett diagnosztizálniuk,
- a tervek szerint megkapják első kezelésüket preoperatív vagy posztoperatív kemoterápiában.
- kiújulás vagy metasztázis miatt szisztémás kemoterápiára tervezett.
- Keleti Kooperatív Onkológia (ECOG) teljesítménye 0 és 2 között van.
- Olyan betegek, akik rendelkeznek okostelefonnal, és önállóan is tudják használni a mobilalkalmazást.
- Értse meg a vizsgálat célját, és vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a kutató megítélése szerint nehézséget okoz az alkalmazás használata.
- Olyan betegek, akikről az egészségügyi személyzet úgy ítéli meg, hogy nem vehet részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neoadjuváns, Adjuváns kemoterápia kar
Tüdő-, fej-nyak- vagy nyelőcsőrákos diagnosztizált betegek, akik neoadjuváns, adjuváns kemoterápiában részesülnek.
|
A betegek hordható ruhát viselnek, hogy ellenőrizzék biomarkereiket, és az alkalmazás segítségével értékeljék életminőségüket és mellékhatásaikat egyhetes időközönként.
|
|
Palliatív kemoterápia kar
Tüdő-, fej- és nyakrákos vagy nyelőcsőrákos diagnosztizált, palliatív kemoterápiában részesülő betegek.
|
A betegek hordható ruhát viselnek, hogy ellenőrizzék biomarkereiket, és az alkalmazás segítségével értékeljék életminőségüket és mellékhatásaikat egyhetes időközönként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mesterséges intelligencia előrejelző algoritmusának fejlesztése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 30 hónap
|
A viselhető eszközökről gyűjtött PRO-adatok és kezelési információk a korrelációk értékelésére szolgálnak olyan módszerekkel, mint a lineáris regresszió az érvényes változók meghatározására, LSTM-modellek stb.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 30 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-02-057
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .