Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di un algoritmo basato sull'intelligenza artificiale per prevedere gli effetti collaterali e i sintomi della chemioterapia

20 luglio 2023 aggiornato da: Sehhoon Park

Sviluppo di un algoritmo basato sull'intelligenza artificiale basato sui dati del registro di vita acquisiti da un dispositivo indossabile per la previsione degli effetti collaterali e dei sintomi indotti dalla chemioterapia

In questo studio, i ricercatori ottengono biomarcatori indossabili basati sulla malattia da pazienti con diagnosi di cancro e sottoposti a chemioterapia e contemporaneamente misurano gli eventi avversi auto-riportati dai pazienti attraverso un'app per valutare i tassi di completamento della chemioterapia, le visite al pronto soccorso e la frequenza degli eventi avversi CTCAE.

I ricercatori svilupperanno un algoritmo basato sull'intelligenza artificiale in grado di prevedere gli effetti collaterali dei pazienti sulla base dei soli biomarcatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i pazienti con diagnosi di cancro del polmone, della testa e del collo e dell'esofago e sottoposti a chemioterapia saranno misurati per gli effetti collaterali auto-riportati utilizzando un dispositivo indossabile per raccogliere biomarcatori attraverso un'app e l'associazione tra la qualità della vita del paziente e gli effetti collaterali e verranno analizzati i biomarcatori ottenuti dal dispositivo indossabile. D'altra parte, il sangue (EDTA 3cc) per i test di farmacogenomica sarà testato una volta in qualsiasi momento durante il periodo di studio come indicatore associato agli effetti collaterali dopo la chemioterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chemioterapia dopo la diagnosi di cancro ai polmoni, alla testa e al collo o all'esofago.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20 anni o più

  • Deve aver diagnosticato un cancro ai polmoni, alla testa e al collo o all'esofago,

    1. programmati per ricevere il loro primo trattamento in chemioterapia preoperatoria o postoperatoria.
    2. programmato per chemioterapia sistemica a causa di recidiva o metastasi.
  • Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology) da 0 a 2.
  • Pazienti che hanno accesso a uno smartphone e possono utilizzare autonomamente l'app mobile.
  • Comprendere lo scopo dello studio e accettare di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che, a giudizio del ricercatore, hanno difficoltà nell'utilizzo dell'applicazione.
  • Pazienti giudicati dal personale medico impossibilitati a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio di chemioterapia neoadiuvante e adiuvante
Pazienti con diagnosi di cancro del polmone, della testa e del collo o dell'esofago e sottoposti a chemioterapia neoadiuvante e adiuvante.
Altro: Smartwatch Fitbit
I pazienti indossano il dispositivo indossabile per controllare i propri biomarcatori e utilizzano l'applicazione per valutare la qualità della vita e gli effetti collaterali a intervalli di una settimana.
Braccio per chemioterapia palliativa
Pazienti con diagnosi di cancro del polmone, della testa e del collo o dell'esofago e sottoposti a chemioterapia palliativa.
Altro: Smartwatch Fitbit
I pazienti indossano il dispositivo indossabile per controllare i propri biomarcatori e utilizzano l'applicazione per valutare la qualità della vita e gli effetti collaterali a intervalli di una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo dell'algoritmo di previsione dell'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 mesi
I dati PRO e le informazioni sul trattamento raccolte dal dispositivo indossabile vengono utilizzati per valutare le correlazioni attraverso metodi come la regressione lineare per determinare variabili valide, utilizzando modelli LSTM, ecc.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sehhoon Park

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-02-057

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smartwatch Fitbit

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi