Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj algorismu založeného na umělé inteligenci k předvídání vedlejších účinků a příznaků chemoterapie

20. července 2023 aktualizováno: Sehhoon Park

Vývoj algorismu založeného na umělé inteligenci založeného na datech Life log získaných z nositelného zařízení pro predikci vedlejších účinků a symptomů vyvolaných chemoterapií

V této studii vyšetřovatelé získávají biomarkery založené na nositelných onemocněních od pacientů s diagnostikovanou rakovinou a podstupujících chemoterapii a současně měří pacientem samostatně hlášené nežádoucí příhody prostřednictvím aplikace, aby vyhodnotili míru dokončení chemoterapie, návštěvy pohotovosti a frekvenci nežádoucích příhod CTCAE.

Vyšetřovatelé vyvinou algoritmus založený na umělé inteligenci, který dokáže předpovídat vedlejší účinky pacientů pouze na základě biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou pacienti s diagnózou rakoviny plic, hlavy a krku a jícnu, kteří podstupují chemoterapii, měřeni z hlediska vedlejších účinků hlášených sami pomocí nositelného zařízení ke sběru biomarkerů prostřednictvím aplikace a souvislosti mezi kvalitou života pacienta a vedlejšími účinky. a biomarkery získané z nositelného zařízení budou analyzovány. Na druhé straně krev (EDTA 3cc) pro farmakogenomické testování bude testována jednou v kterémkoli bodě během období studie jako indikátor spojený s vedlejšími účinky po chemoterapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující chemoterapii poté, co jim byla diagnostikována rakovina plic, hlavy a krku nebo jícnu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 let nebo starší

  • Musí mít diagnostikovanou rakovinu plic, hlavy a krku nebo jícnu,

    1. plánovali podstoupit první léčbu v rámci předoperační nebo pooperační chemoterapie.
    2. plánovaná na systémovou chemoterapii z důvodu recidivy nebo metastázy.
  • Stav výkonnosti východní kooperativní onkologie (ECOG) 0 až 2.
  • Pacienti, kteří mají přístup k chytrému telefonu a mohou sami používat mobilní aplikaci.
  • Porozumět účelu studie a souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají podle úsudku výzkumníka potíže s používáním aplikace.
  • Pacienti, kteří jsou zdravotnickým personálem posouzeni jako neschopní zúčastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neoadjuvant, Adjuvant Chemotherapy Arm
Pacienti s diagnózou rakoviny plic, hlavy a krku nebo jícnu a podstupující neoadjuvantní, adjuvantní chemoterapii.
Jiný: Chytré hodinky Fitbit
Pacienti nosí nositelné zařízení ke kontrole svých biomarkerů a pomocí aplikace hodnotí kvalitu života a nežádoucí účinky v týdenních intervalech.
Paliativní chemoterapie Arm
Pacienti s diagnózou rakoviny plic, hlavy a krku nebo jícnu a podstupující paliativní chemoterapii.
Jiný: Chytré hodinky Fitbit
Pacienti nosí nositelné zařízení ke kontrole svých biomarkerů a pomocí aplikace hodnotí kvalitu života a nežádoucí účinky v týdenních intervalech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj predikčního algorismu umělé inteligence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 30 měsíců
Data PRO a informace o léčbě shromážděné z nositelného zařízení se používají k vyhodnocení korelací pomocí metod, jako je lineární regrese k určení platných proměnných, s využitím modelů LSTM atd.
Po ukončení studia v průměru 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sehhoon Park

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-02-057

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chytré hodinky Fitbit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit