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化学療法による副作用と症状を予測するための人工知能ベースのアルゴリズムを開発

2023年7月20日 更新者：Sehhoon Park

ウェアラブルデバイスから取得したライフログデータに基づく、化学療法による副作用と症状を予測するための人工知能ベースのアルゴリズムを開発

この研究では、研究者らは、がんと診断され化学療法を受けている患者からウェアラブル疾患に基づくバイオマーカーを取得し、同時にアプリを通じて患者の自己申告の有害事象を測定して、化学療法の完了率、救急外来の受診率、CTCAEの有害事象の頻度を評価した。

研究者らは、バイオマーカーのみに基づいて患者の副作用を予測できる人工知能ベースのアルゴリズムを開発する予定だ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、肺がん、頭頸部がん、食道がんと診断され化学療法を受けている患者を対象に、アプリを通じてバイオマーカーを収集するウェアラブルデバイスを使用して自己申告の副作用を測定し、患者の生活の質と副作用との関連性を測定します。ウェアラブルデバイスから取得されたバイオマーカーが分析されます。 一方、薬理ゲノミクス検査用の血液（EDTA 3cc）は、化学療法後の副作用に関連する指標として、研究期間中の任意の時点で1回検査されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 大韓民国
    • Gangnamgu
      • Seoul、Gangnamgu、大韓民国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肺がん、頭頸部がん、または食道がんと診断され、化学療法を受けている患者。

説明

包含基準:

  • 20歳以上

  • 肺がん、頭頸部がん、または食道がんと診断されている必要があります。

    1. 術前または術後の化学療法で最初の治療を受ける予定。
    2. 再発または転移のため、全身化学療法が予定されている。
  • Eastern Cooperative Oncology (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。
  • スマートフォンにアクセスでき、モバイル アプリを自分で使用できる患者。
  • 研究の目的を理解し、研究への参加に同意してください。

除外基準:

  • 研究者がアプリケーションの使用が困難と判断した患者。
  • 医療従事者が研究に参加できないと判断した患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ネオアジュバント、アジュバント化学療法群
肺がん、頭頸部がん、または食道がんと診断され、術前補助化学療法、補助化学療法を受けている患者。
他の：Fitbit スマートウォッチ
患者はウェアラブルを装着してバイオマーカーを確認し、アプリケーションを使用して生活の質と副作用を 1 週間間隔で評価します。
緩和化学療法部門
肺がん、頭頸部がん、または食道がんと診断され、緩和化学療法を受けている患者。
他の：Fitbit スマートウォッチ
患者はウェアラブルを装着してバイオマーカーを確認し、アプリケーションを使用して生活の質と副作用を 1 週間間隔で評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工知能予測アルゴリズムの開発
時間枠：学習完了までの平均期間は 30 か月
ウェアラブルから収集された PRO データと治療情報は、LSTM モデルなどを利用して有効な変数を決定するための線形回帰などの方法を通じて相関関係を評価するために使用されます。
学習完了までの平均期間は 30 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sehhoon Park

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月8日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月30日

最初の投稿 (実際)

2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月20日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-02-057

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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