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화학요법의 부작용 및 증상 예측을 위한 인공지능 기반 알고리즘 개발

2023년 7월 20일 업데이트: Sehhoon Park

화학요법으로 인한 부작용 및 증상 예측을 위한 웨어러블 기기에서 획득한 라이프 로그 데이터 기반 인공지능 기반 알고리즘 개발

이 연구에서 연구자들은 암 진단을 받고 화학 요법을 받는 환자들로부터 웨어러블 질병 기반 바이오마커를 획득하고 동시에 앱을 통해 환자가 보고한 부작용을 측정하여 화학 요법 완료율, 응급실 방문 및 CTCAE 부작용 빈도를 평가했습니다.

연구진은 바이오마커만으로 환자의 부작용을 예측할 수 있는 인공지능 기반 알고리즘을 개발할 예정이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 폐암, 두경부암, 식도암으로 진단되어 항암치료를 받고 있는 환자를 대상으로 웨어러블 기기를 이용한 자가 보고 부작용을 앱을 통해 바이오마커를 수집하여 환자의 삶의 질과 부작용의 연관성을 측정하고자 합니다. 웨어러블 기기에서 얻은 바이오마커를 분석합니다. 한편, 약물유전체학 검사를 위한 혈액(EDTA 3cc)은 화학요법 후 부작용과 관련된 지표로 연구 기간 중 임의의 시점에 1회 검사하게 된다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangnamgu
      • Seoul, Gangnamgu, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폐암, 두경부암 또는 식도암 진단을 받고 화학요법을 받고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 20세 이상

  • 폐암, 두경부암 또는 식도암 진단을 받았어야 하며,

    1. 수술 전 또는 수술 후 화학 요법에서 첫 번째 치료를 받을 예정입니다.
    2. 재발 또는 전이로 인해 전신 화학 요법이 예정되어 있습니다.
  • 동부 협력 종양학(ECOG) 수행 상태 0~2.
  • 스마트폰에 액세스할 수 있고 스스로 모바일 앱을 사용할 수 있는 환자.
  • 연구의 목적을 이해하고 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 연구원의 판단에 따라 응용 프로그램을 사용하는 데 어려움이 있는 환자.
  • 의료진이 연구에 참여할 수 없다고 판단한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신보강, 보조 화학요법 팔
폐암, 두경부암 또는 식도암 진단을 받고 신보강, 보조 화학요법을 받고 있는 환자.
다른: Fitbit 스마트워치
환자는 웨어러블을 착용하여 바이오마커를 확인하고 애플리케이션을 사용하여 1주일 간격으로 삶의 질과 부작용을 평가합니다.
완화 화학 요법 팔
폐암, 두경부암 또는 식도암 진단을 받고 완화 화학요법을 받고 있는 환자.
다른: Fitbit 스마트워치
환자는 웨어러블을 착용하여 바이오마커를 확인하고 애플리케이션을 사용하여 1주일 간격으로 삶의 질과 부작용을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공지능 예측 알고리즘 개발
기간: 학업 수료까지 평균 30개월
웨어러블에서 수집된 PRO 데이터와 치료 정보는 선형 회귀 등의 방법으로 상관관계를 평가하여 유효한 변수를 결정하고 LSTM 모델을 활용하는 등의 방법을 사용합니다.
학업 수료까지 평균 30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sehhoon Park

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-02-057

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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