Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyyn perustuvan algoritmin kehittäminen kemoterapian sivuvaikutusten ja oireiden ennustamiseksi

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Sehhoon Park

Kemoterapian aiheuttamien sivuvaikutusten ja oireiden ennustamiseksi tekoälyyn perustuvan algoritmin kehittäminen puetettavista laitteista saatuihin elinkaaritietoihin perustuen

Tässä tutkimuksessa tutkijat hankkivat puettavia tauteihin perustuvia biomarkkereita potilailta, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa, ja samanaikaisesti mittaavat potilaan itse ilmoittamia haittatapahtumia sovelluksen kautta arvioidakseen kemoterapian valmistumisastetta, ensiapukäynnit ja CTCAE-haittatapahtumien esiintymistiheys.

Tutkijat kehittävät tekoälyyn perustuvan algoritmin, joka voi ennustaa potilaiden sivuvaikutuksia pelkästään biomarkkereiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa potilailta, joilla on diagnosoitu keuhko-, pää- ja kaulasyöpä sekä ruokatorven syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa, mitataan itse ilmoittamiensa sivuvaikutusten varalta käyttämällä puettavaa laitetta biomarkkerien keräämiseen sovelluksen kautta sekä potilaan elämänlaadun ja sivuvaikutusten välistä yhteyttä. ja puettavasta laitteesta saadut biomarkkerit analysoidaan. Toisaalta verta (EDTA 3cc) farmakogenomisiin testauksiin testataan kerran missä tahansa vaiheessa tutkimusjakson aikana indikaattorina, joka liittyy kemoterapian jälkeisiin sivuvaikutuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangnamgu
      • Seoul, Gangnamgu, Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa sen jälkeen, kun heillä on diagnosoitu keuhko-, pää- ja kaulasyöpä tai ruokatorven syöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20 vuotta tai vanhempi

  • Sinulla on täytynyt diagnosoida keuhko-, pää- ja kaulasyöpä tai ruokatorven syöpä,

    1. joiden on määrä saada ensimmäinen hoitonsa preoperatiivisessa tai postoperatiivisessa kemoterapiassa.
    2. systeeminen kemoterapia uusiutumisen tai metastaasin vuoksi.
  • Eastern Cooperative Oncology (ECOG) suorituskykytila ​​0–2.
  • Potilaat, joilla on älypuhelimen käyttömahdollisuus ja jotka voivat käyttää mobiilisovellusta yksin.
  • Ymmärrä tutkimuksen tarkoitus ja suostu osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tutkijan arvion mukaan vaikeuksia käyttää sovellusta.
  • Potilaat, jotka lääkintähenkilöstön mielestä eivät voi osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neoadjuvantti, Adjuvanttikemoterapiavarsi
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhko-, pää- ja kaulansyöpä tai ruokatorven syöpä ja jotka saavat neoadjuvanttia, adjuvanttikemoterapiaa.
Muut: Fitbit älykello
Potilaat käyttävät puettavaa tarkistaakseen biomarkkerinsa ja arvioivat sovelluksella elämänlaatuaan ja sivuvaikutuksiaan viikon välein.
Palliatiivinen kemoterapiavarsi
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhko-, pää- ja kaulansyöpä tai ruokatorven syöpä ja jotka saavat palliatiivista kemoterapiaa.
Muut: Fitbit älykello
Potilaat käyttävät puettavaa tarkistaakseen biomarkkerinsa ja arvioivat sovelluksella elämänlaatuaan ja sivuvaikutuksiaan viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekoälyn ennustusalgorismin kehittäminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta
Puetettavista laitteista kerättyjä PRO-tietoja ja hoitotietoja käytetään korrelaatioiden arvioimiseen menetelmillä, kuten lineaarisella regressiolla kelvollisten muuttujien määrittämiseksi, LSTM-malleja jne.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sehhoon Park

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-02-057

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Fitbit älykello

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa