Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie algorytmu opartego na sztucznej inteligencji w celu przewidywania skutków ubocznych i objawów chemioterapii

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sehhoon Park

Opracowanie algorytmu opartego na sztucznej inteligencji w oparciu o dane z dziennika życia uzyskane z urządzenia do noszenia w celu przewidywania skutków ubocznych i objawów wywołanych chemioterapią

W tym badaniu badacze uzyskują nadające się do noszenia biomarkery oparte na chorobie od pacjentów, u których zdiagnozowano raka i poddawanych chemioterapii, a jednocześnie mierzą zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjentów za pomocą aplikacji w celu oceny wskaźników ukończenia chemioterapii, wizyt na izbie przyjęć i częstości zdarzeń niepożądanych CTCAE.

Badacze opracują algorytm oparty na sztucznej inteligencji, który będzie w stanie przewidywać skutki uboczne pacjentów na podstawie samych biomarkerów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płuc, głowy i szyi oraz rakiem przełyku i poddawani chemioterapii zostaną poddani badaniu pod kątem zgłaszanych przez siebie działań niepożądanych za pomocą urządzenia do noszenia w celu zbierania biomarkerów za pośrednictwem aplikacji oraz związku między jakością życia pacjenta a skutkami ubocznymi i biomarkery uzyskane z urządzenia do noszenia zostaną przeanalizowane. Z drugiej strony krew (EDTA 3cc) do badań farmakogenomicznych będzie badana raz w dowolnym momencie okresu badania jako wskaźnik związany ze skutkami ubocznymi po chemioterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani chemioterapii po rozpoznaniu raka płuc, głowy i szyi lub przełyku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 lat lub więcej

  • Musi mieć zdiagnozowanego raka płuc, głowy i szyi lub przełyku,

    1. planowanych do pierwszego leczenia w ramach chemioterapii przedoperacyjnej lub pooperacyjnej.
    2. zakwalifikowanych do chemioterapii ogólnoustrojowej z powodu nawrotu lub przerzutów.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology (ECOG) od 0 do 2.
  • Pacjenci, którzy mają dostęp do smartfona i mogą samodzielnie korzystać z aplikacji mobilnej.
  • Zrozumieć cel badania i wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy w ocenie badacza mają trudności z korzystaniem z aplikacji.
  • Pacjenci, którzy zostaną uznani przez personel medyczny za niezdolnych do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Neoadiuwantowa, adiuwantowa chemioterapia Ramię
Pacjenci z rozpoznaniem raka płuca, głowy i szyi lub przełyku i poddawani chemioterapii neoadjuwantowej, adjuwantowej.
Inny: Smartwatch Fitbita
Pacjenci noszą urządzenie do noszenia, aby sprawdzać swoje biomarkery i za pomocą aplikacji oceniać jakość swojego życia i skutki uboczne w odstępach tygodniowych.
Ramię chemioterapii paliatywnej
Pacjenci z rozpoznaniem raka płuca, głowy i szyi lub przełyku i poddawani chemioterapii paliatywnej.
Inny: Smartwatch Fitbita
Pacjenci noszą urządzenie do noszenia, aby sprawdzać swoje biomarkery i za pomocą aplikacji oceniać jakość swojego życia i skutki uboczne w odstępach tygodniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie algorytmu przewidywania sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 miesięcy
Dane PRO i informacje o leczeniu zebrane z urządzenia do noszenia są wykorzystywane do oceny korelacji za pomocą metod, takich jak regresja liniowa w celu określenia ważnych zmiennych, z wykorzystaniem modeli LSTM itp.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sehhoon Park

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-02-057

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Smartwatch Fitbita

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj