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Développer un algorithme basé sur l'intelligence artificielle pour prédire les effets secondaires et les symptômes de la chimiothérapie

20 juillet 2023 mis à jour par: Sehhoon Park

Développement d'un algorithme basé sur l'intelligence artificielle basé sur des données de journal de vie acquises à partir d'un appareil portable pour la prédiction des effets secondaires et des symptômes induits par la chimiothérapie

Dans cette étude, les chercheurs obtiennent des biomarqueurs portables basés sur la maladie de patients diagnostiqués avec un cancer et subissant une chimiothérapie, et mesurent simultanément les événements indésirables autodéclarés par les patients via une application pour évaluer les taux d'achèvement de la chimiothérapie, les visites aux urgences et la fréquence des événements indésirables CTCAE.

Les chercheurs développeront un algorithme basé sur l'intelligence artificielle qui peut prédire les effets secondaires des patients en se basant uniquement sur les biomarqueurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les patients diagnostiqués avec des cancers du poumon, de la tête et du cou et de l'œsophage et subissant une chimiothérapie seront mesurés pour les effets secondaires autodéclarés à l'aide d'un appareil portable pour collecter des biomarqueurs via une application, et l'association entre la qualité de vie du patient et les effets secondaires et les biomarqueurs obtenus à partir du dispositif portable seront analysés. D'autre part, le sang (EDTA 3cc) pour les tests pharmacogénomiques sera testé une fois à n'importe quel moment de la période d'étude en tant qu'indicateur associé aux effets secondaires après la chimiothérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chimiothérapie après avoir reçu un diagnostic de cancer du poumon, de la tête et du cou ou de l'œsophage.

La description

Critère d'intégration:

  • 20 ans ou plus

  • Doit avoir reçu un diagnostic de cancer du poumon, de la tête et du cou ou de l'œsophage,

    1. devant recevoir leur premier traitement de chimiothérapie préopératoire ou postopératoire.
    2. programmé pour une chimiothérapie systémique en raison d'une récidive ou d'une métastase.
  • Statut de performance Eastern Cooperative Oncology (ECOG) de 0 à 2.
  • Les patients qui ont accès à un smartphone et peuvent utiliser l'application mobile par eux-mêmes.
  • Comprendre le but de l'étude et accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui, de l'avis du chercheur, ont des difficultés à utiliser l'application.
  • Patients jugés par le personnel médical incapables de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras de chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante
Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon, de la tête et du cou ou de l'œsophage et subissant une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante.
Autre: Montre connectée Fitbit
Les patients portent le dispositif portable pour vérifier leurs biomarqueurs et utilisent l'application pour évaluer leur qualité de vie et leurs effets secondaires à des intervalles d'une semaine.
Bras de chimiothérapie palliative
Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon, de la tête et du cou ou de l'œsophage et subissant une chimiothérapie palliative.
Autre: Montre connectée Fitbit
Les patients portent le dispositif portable pour vérifier leurs biomarqueurs et utilisent l'application pour évaluer leur qualité de vie et leurs effets secondaires à des intervalles d'une semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer un algorithme de prédiction par intelligence artificielle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 30 mois
Les données PRO et les informations de traitement collectées à partir du portable sont utilisées pour évaluer les corrélations par le biais de méthodes telles que la régression linéaire pour déterminer les variables valides, en utilisant des modèles LSTM, etc.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sehhoon Park

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Première publication (Réel)

10 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-02-057

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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