经鼻气管插管中导丝的使用
2023年7月6日 更新者：Asım Esen、Bezmialem Vakif University
儿科经鼻气管插管中鼻咽通道导丝的使用：一项随机前瞻性研究
经鼻气管插管期间，可能会发生鼻咽部损伤和相关出血。
研究人员认为，部分出血是由于鼻咽后壁受伤所致。
研究人员设计了这项研究，认为如果可以预防鼻咽后壁创伤，那么其中一些出血就可以预防。
研究概览
详细说明
经鼻气管插管（NTI）是全身麻醉下进行的儿童牙科治疗中常用的气道管理方法。 然而，传统 NTI 期间鼻咽部创伤和相关出血很常见。 在这项研究中，研究人员旨在通过在气管插管 (ETT) 内放置导丝来检查使气管插管 (ETT) 末端倾斜对鼻咽出血的影响。
研究中的患者被随机分为两组。 在对照组（C组）中，NTI将按常规进行。 在研究组（S 组）中，插管前将导丝插入 ETT，并与远端成 100-120 度角（曲棍球棒形状）。 成角不会是尖锐的，而是稍微弯曲，并且成角的顶点将距离远端近端2.5-3cm。 ETT 将垂直于面部放置并插入鼻孔。 ETT的倾斜部分穿过鼻孔后，将根据ETT尖端的角度将其引导至尾部。 同时，ETT会整体移动，以防止ETT尖端接触鼻咽后壁。 当ETT尖端到达口咽部时，将移除导丝，并按照常规方法完成剩余的插管。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul
-
Fatih、Istanbul、火鸡、34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 2-12岁
- 美国麻醉医师协会 I-III
- 择期牙科手术患者
- 父母已接受知情同意书的患者
- 既往无鼻咽异常的患者
- 既往未进行过鼻咽手术的患者
- 无上呼吸道感染的患者
排除标准：
- 2岁以下或12岁以上
- 紧急手术
- 父母未接受知情同意书的患者
- 既往有鼻咽异常的患者
- 既往接受过鼻咽手术的患者
- 上呼吸道感染患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制组
本组患者常规采用经鼻气管插管。
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本组患者常规采用经鼻气管插管。
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有源比较器：学习小组
在研究组（S 组）中，插管前将导丝插入 ETT，并与远端成 100-120 度角（曲棍球棒形状）。
成角不会是尖锐的，而是稍微弯曲，并且成角的顶点将距离远端近端2.5-3cm。
ETT 将垂直于面部放置并插入鼻孔。
ETT的倾斜部分穿过鼻孔后，将根据ETT尖端的角度将其引导至尾部。
同时，ETT会整体移动，以防止ETT尖端接触鼻咽后壁。
当ETT尖端到达口咽部时，将移除导丝，并按照常规方法完成剩余的插管。
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插管前将导丝插入 ETT，并与远端成 100-120 度角（曲棍球棒形状）。
成角不会是尖锐的，而是稍微弯曲，并且成角的顶点将距离远端近端2.5-3cm。
ETT 将垂直于面部放置并插入鼻孔。
ETT的倾斜部分穿过鼻孔后，将根据ETT尖端的角度将其引导至尾部。
同时，ETT会整体移动，以防止ETT尖端接触鼻咽后壁。
当ETT尖端到达口咽部时，将移除导丝，并按照常规方法完成剩余的插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口咽部或气管插管上有血液
大体时间：插管后第一分钟
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口咽或气管插管中是否存在血液将通过量表评估来确定。
（0=无血，2=轻度，即气管导管上有染料样血，3=重度，即口咽部有明显血）。
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插管后第一分钟
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口咽部或气管插管上有血液
大体时间：插管后第五分钟
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口咽或气管插管中是否存在血液将通过量表评估来确定。
（0=无血，2=轻度，即气管导管上有染料样血，3=重度，即口咽部有明显血）。
|
插管后第五分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：asim esen, Asst Prof、Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年4月20日
研究完成 (实际的)
2023年4月20日
研究注册日期
首次提交
2023年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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