비기관 삽관 시 가이드와이어 사용
소아 비기관 삽관에서 비인두 통과를 위한 가이드와이어 사용: 무작위 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
비기관삽관술(NTI)은 전신마취 하에 수행되는 소아 치과 치료에서 자주 사용되는 기도 관리 방법입니다. 그러나 비인두 외상 및 관련 출혈은 기존의 NTI 동안 일반적입니다. 이 연구에서 연구자들은 기관내관(ETT) 내부에 가이드 와이어를 배치하여 기관내관(ETT) 끝을 비스듬하게 하는 것이 비인두 출혈에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구에 포함된 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 대조군(그룹 C)에서는 NTI를 통상적으로 수행합니다. 스터디 그룹(그룹 S)에서는 삽관 전에 가이드 와이어를 ETT에 삽입하고 말단부까지 100~120도 각도(하키 스틱 모양)로 기울입니다. 각도는 날카롭지 않고 약간 구부러져 있으며 각도의 정점은 말단부에서 근위 2.5-3cm입니다. ETT는 얼굴에 수직으로 위치하여 콧구멍에 삽입됩니다. ETT의 각진 부분이 콧구멍을 통과한 후 ETT 팁에 주어진 각도에 따라 꼬리쪽으로 향하게 됩니다. 한편, ETT 팁이 비인두 후벽에 닿지 않도록 ETT를 전체적으로 이동시킨다. ETT 팁이 구인두에 도달하면 가이드와이어를 제거하고 나머지 삽관은 기존 방법과 같이 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2-12세
- 미국 마취학회 I-III
- 선택적 치과 수술 환자
- 부모가 정보에 입각한 동의서를 수락한 환자
- 이전 비인두 기형이 없는 환자
- 과거 비인두 수술 경험이 없는 환자
- 상기도 감염이 없는 환자
제외 기준:
- 2세 미만 또는 12세 이상
- 응급 수술
- 부모가 정보에 입각한 동의서를 수락하지 않은 환자
- 이전에 비인두 기형이 있는 환자
- 이전에 비인두 수술을 받은 환자
- 상기도 감염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 대조군
Nasotracheal 삽관법은 이 그룹의 환자에게 전통적으로 적용될 것입니다.
|
Nasotracheal 삽관법은 이 그룹의 환자에게 전통적으로 적용될 것입니다.
|
|
활성 비교기: 스터디 그룹
스터디 그룹(그룹 S)에서는 삽관 전에 가이드 와이어를 ETT에 삽입하고 말단부까지 100~120도 각도(하키 스틱 모양)로 기울입니다.
각도는 날카롭지 않고 약간 구부러져 있으며 각도의 정점은 말단부에서 근위 2.5-3cm입니다.
ETT는 얼굴에 수직으로 위치하여 콧구멍에 삽입됩니다.
ETT의 각진 부분이 콧구멍을 통과한 후 ETT 팁에 주어진 각도에 따라 꼬리쪽으로 향하게 됩니다.
한편, ETT 팁이 비인두 후벽에 닿지 않도록 ETT를 전체적으로 이동시킨다.
ETT 팁이 구인두에 도달하면 가이드와이어를 제거하고 나머지 삽관은 기존 방법과 같이 완료합니다.
|
가이드 와이어는 삽관 전에 ETT에 삽입되고 말단부까지 100-120도 기울어집니다(하키 스틱 모양).
각도는 날카롭지 않고 약간 구부러져 있으며 각도의 정점은 말단부에서 근위 2.5-3cm입니다.
ETT는 얼굴에 수직으로 위치하여 콧구멍에 삽입됩니다.
ETT의 각진 부분이 콧구멍을 통과한 후 ETT 팁에 주어진 각도에 따라 꼬리쪽으로 향하게 됩니다.
한편, ETT 팁이 비인두 후벽에 닿지 않도록 ETT를 전체적으로 이동시킨다.
ETT 팁이 구인두에 도달하면 가이드와이어를 제거하고 나머지 삽관은 기존 방법과 같이 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구인두 또는 기관내관에 혈액이 있는 경우
기간: 삽관 후 첫 1분
|
구인두 또는 기관내관에 혈액이 있는지는 규모로 평가하여 정의합니다.
(0 = 혈액 없음, 2 = 약함, 즉 기관내관에 염료 같은 혈액, 3 = 중증, 즉 입인두에 명백한 혈액).
|
삽관 후 첫 1분
|
|
구인두 또는 기관내관에 혈액이 있는 경우
기간: 삽관 후 5분 안에
|
구인두 또는 기관내관에 혈액이 있는지는 규모로 평가하여 정의합니다.
(0 = 혈액 없음, 2 = 약함, 즉 기관내관에 염료 같은 혈액, 3 = 중증, 즉 입인두에 명백한 혈액).
|
삽관 후 5분 안에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: asim esen, Asst Prof, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .