Ohjauslangan käyttö nasotrakeaalisessa intubaatiossa
Ohjauslangan käyttö nenänielun kulkua varten lasten nasotrakeaalisessa intubaatiossa: satunnaistettu tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nasotrakeaalinen intubaatio (NTI) on usein käytetty hengitysteiden hallintamenetelmä pedodonttisissa hammashoidoissa, jotka suoritetaan yleisanestesiassa. Nenänielun trauma ja siihen liittyvä verenvuoto ovat kuitenkin yleisiä tavanomaisen NTI:n aikana. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan endotrakeaalisen putken (ETT) pään kallistuksen vaikutusta asettamalla ohjausvaijeri ETT:n sisään nenänielun verenvuotoon.
Tutkimukseen osallistuneet potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään. Kontrolliryhmässä (ryhmä C) NTI tehdään tavanomaisesti. Tutkimusryhmässä (ryhmä S) ohjausvaijeri työnnetään ETT:hen ennen intubaatiota ja kulmassa 100-120 astetta distaaliseen päähän (jääkiekkomailan muotoinen). Kulma ei ole terävä, vaan hieman kaareva ja kulmauksen kärki on 2,5-3 cm proksimaalinen distaalisesta päästä. ETT sijoitetaan kohtisuoraan kasvoihin nähden ja työnnetään sieraimeen. Kun ETT:n kulmassa oleva osa kulkee sieraimien läpi, se suunnataan kaudaalisesti ETT:n kärkeen annetun kulman mukaisesti. Sillä välin ETT:tä siirretään kokonaisuutena, jotta ETT-kärki ei kosketa nenänielun takaseinää. Kun ETT-kärki saavuttaa suunnielun, ohjauslanka poistetaan ja loput intubaatiosta suoritetaan tavanomaisen menetelmän mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-12 vuotta vanha
- American Society of Anestesiologists I-III
- Potilaat, joilla on valinnainen hammaskirurgia
- Potilaat, joiden vanhemmat ovat hyväksyneet tietoisen suostumuslomakkeen
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa nenänielun poikkeavuuksia
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa nenänielun leikkausta
- Potilaat, joilla ei ole ylähengitystieinfektioita
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2-vuotiaat tai yli 12-vuotiaat
- Kiireelliset leikkaukset
- Potilaat, joiden vanhemmat eivät ole hyväksyneet tietoon perustuvia suostumuslomakkeita
- Potilaat, joilla on aiempia nenänielun poikkeavuuksia
- Potilaat, joille on aiemmin tehty nenänielun leikkauksia
- Potilaat, joilla on ylähengitystieinfektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Nasotrakeaalista intubaatiota sovelletaan tämän ryhmän potilaille perinteisesti.
|
Nasotrakeaalista intubaatiota sovelletaan tämän ryhmän potilaille perinteisesti.
|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmässä (ryhmä S) ohjausvaijeri työnnetään ETT:hen ennen intubaatiota ja kulmassa 100-120 astetta distaaliseen päähän (jääkiekkomailan muotoinen).
Kulma ei ole terävä, vaan hieman kaareva ja kulmauksen kärki on 2,5-3 cm proksimaalinen distaalisesta päästä.
ETT sijoitetaan kohtisuoraan kasvoihin nähden ja työnnetään sieraimeen.
Kun ETT:n kulmassa oleva osa kulkee sieraimien läpi, se suunnataan kaudaalisesti ETT:n kärkeen annetun kulman mukaisesti.
Sillä välin ETT:tä siirretään kokonaisuutena, jotta ETT-kärki ei kosketa nenänielun takaseinää.
Kun ETT-kärki saavuttaa suunnielun, ohjauslanka poistetaan ja loput intubaatiosta suoritetaan tavanomaisen menetelmän mukaisesti.
|
ohjausvaijeri työnnetään ETT:hen ennen intubaatiota ja asetetaan 100-120 asteen kulmaan distaaliseen päähän nähden (jääkiekkomailan muotoinen).
Kulma ei ole terävä, vaan hieman kaareva ja kulmauksen kärki on 2,5-3 cm proksimaalinen distaalisesta päästä.
ETT sijoitetaan kohtisuoraan kasvoihin nähden ja työnnetään sieraimeen.
Kun ETT:n kulmassa oleva osa kulkee sieraimien läpi, se suunnataan kaudaalisesti ETT:n kärkeen annetun kulman mukaisesti.
Sillä välin ETT:tä siirretään kokonaisuutena, jotta ETT-kärki ei kosketa nenänielun takaseinää.
Kun ETT-kärki saavuttaa suunnielun, ohjauslanka poistetaan ja loput intubaatiosta suoritetaan tavanomaisen menetelmän mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren esiintyminen orofarynksissa tai endotrakeaalisessa putkessa
Aikaikkuna: Ensimmäisessä minuutissa intuboinnin jälkeen
|
Veren esiintyminen suunnielun tai henkitorven putkessa määritetään arvioimalla se asteikolla.
(0 = ei verta, 2 = lievää, eli värin kaltaista verta endotrakeaalisessa putkessa, 3 = vakavaa, eli selvää verta suunnielun alueella).
|
Ensimmäisessä minuutissa intuboinnin jälkeen
|
|
Veren esiintyminen orofarynksissa tai endotrakeaalisessa putkessa
Aikaikkuna: Viidennellä minuutilla intuboinnin jälkeen
|
Veren esiintyminen suunnielun tai henkitorven putkessa määritetään arvioimalla se asteikolla.
(0 = ei verta, 2 = lievää, eli värin kaltaista verta endotrakeaalisessa putkessa, 3 = vakavaa, eli selvää verta suunnielun alueella).
|
Viidennellä minuutilla intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: asim esen, Asst Prof, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- a.esen001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .