Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guidewire-brug i nasotracheal intubation

6. juli 2023 opdateret af: Asım Esen, Bezmialem Vakif University

Guidewire-brug til nasopharyngeal passage i pædiatrisk nasotracheal intubation: en randomiseret prospektiv undersøgelse

Under nasotracheal intubation kan der opstå nasopharyngealt traume og associeret blødning. Efterforskerne mener, at noget af denne blødning skyldes traumer i den bagerste væg af nasopharynx. Forskerne designede denne undersøgelse og tænkte, at hvis nasopharyngeal bagvægstraumer kan forhindres, kan nogle af disse blødninger forhindres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nasotracheal intubation (NTI) er en hyppigt anvendt metode til håndtering af luftveje i pædagogiske tandbehandlinger udført under generel anæstesi. Nasopharyngealt traume og associeret blødning er imidlertid almindelige under konventionel NTI. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effekten af ​​at vinkle enden af ​​endotrachealrøret (ETT) ved at placere en guidetråd inde i ETT'en på nasopharyngeal blødning.

Patienterne inkluderet i undersøgelsen blev randomiseret i to grupper. I kontrolgruppen (Gruppe C) vil NTI blive udført konventionelt. I studiegruppen (Gruppe S) vil en guidewire blive indsat i ETT før intubation og vinklet 100-120 grader til den distale ende (i form af en hockeystav). Vinklen vil ikke være skarp, men let buet og spidsen af ​​vinklingen vil være 2,5-3 cm proksimalt fra den distale ende. ETT vil blive placeret vinkelret på ansigtet og indsat i næseboret. Efter at den vinklede del af ETT passerer gennem næseborene, vil den blive rettet til kaudalt i henhold til vinklen givet til spidsen af ​​ETT. I mellemtiden vil ETT blive flyttet som en helhed for at forhindre ETT-spidsen i at komme i kontakt med den bageste væg af nasopharynx. Når ETT-spidsen når oropharynx, vil guidewiren blive fjernet, og resten af ​​intubationen vil blive afsluttet som i den konventionelle metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2-12 år gammel
  • American Society of Anesthesiologists I-III
  • Patienter med elektiv tandkirurgi
  • Patienter, hvis forældre har accepteret informerede samtykkeformularer
  • Patienter uden tidligere nasopharyngeale anomalier
  • Patienter uden tidligere nasopharyngeale operationer
  • Patienter uden øvre luftvejsinfektioner

Ekskluderingskriterier:

  • Under 2 eller over 12 år
  • Akut operationer
  • Patienter, hvis forældre ikke har accepteret informerede samtykkeerklæringer
  • Patienter med tidligere nasopharyngeale anomalier
  • Patienter med tidligere nasopharyngeale operationer
  • Patienter med øvre luftvejsinfektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Nasotracheal intubation vil blive anvendt konventionelt til patienter i denne gruppe.
Enhed: Nasotracheal intubation med konventionelt
Nasotracheal intubation vil blive anvendt konventionelt til patienter i denne gruppe.
Aktiv komparator: Studiegruppe
I studiegruppen (Gruppe S) vil en guidewire blive indsat i ETT før intubation og vinklet 100-120 grader til den distale ende (i form af en hockeystav). Vinklen vil ikke være skarp, men let buet og spidsen af ​​vinklingen vil være 2,5-3 cm proksimalt fra den distale ende. ETT vil blive placeret vinkelret på ansigtet og indsat i næseboret. Efter at den vinklede del af ETT passerer gennem næseborene, vil den blive rettet til kaudalt i henhold til vinklen givet til spidsen af ​​ETT. I mellemtiden vil ETT blive flyttet som en helhed for at forhindre ETT-spidsen i at komme i kontakt med den bageste væg af nasopharynx. Når ETT-spidsen når oropharynx, vil guidewiren blive fjernet, og resten af ​​intubationen vil blive afsluttet som i den konventionelle metode.
Enhed: Nasotracheal intubation med vinklet ETT ved hjælp af guidewire
en guidewire vil blive indsat i ETT før intubation og vinklet 100-120 grader til den distale ende (i form af en hockeystav). Vinklen vil ikke være skarp, men let buet og spidsen af ​​vinklingen vil være 2,5-3 cm proksimalt fra den distale ende. ETT vil blive placeret vinkelret på ansigtet og indsat i næseboret. Efter at den vinklede del af ETT passerer gennem næseborene, vil den blive rettet til kaudalt i henhold til vinklen givet til spidsen af ​​ETT. I mellemtiden vil ETT blive flyttet som en helhed for at forhindre ETT-spidsen i at komme i kontakt med den bageste væg af nasopharynx. Når ETT-spidsen når oropharynx, vil guidewiren blive fjernet, og resten af ​​intubationen vil blive afsluttet som i den konventionelle metode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af blod i oropharynx eller på endotrachealrøret
Tidsramme: I det første minut efter intubation
Tilstedeværelsen af ​​blod i oropharynx eller endotracheal tube vil blive defineret ved at vurdere det på en skala. (0 = intet blod, 2 = mildt, det vil sige farvestoflignende blod på endotrachealrøret, 3 = alvorligt, det vil sige tydeligt blod i oropharynx).
I det første minut efter intubation
Tilstedeværelse af blod i oropharynx eller på endotrachealrøret
Tidsramme: I det femte minut efter intubation
Tilstedeværelsen af ​​blod i oropharynx eller endotracheal tube vil blive defineret ved at vurdere det på en skala. (0 = intet blod, 2 = mildt, det vil sige farvestoflignende blod på endotrachealrøret, 3 = alvorligt, det vil sige tydeligt blod i oropharynx).
I det femte minut efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: asim esen, Asst Prof, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • a.esen001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epistaxis Næseblod

Kliniske forsøg med Nasotracheal intubation med konventionelt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner