Vodicí drát Použití při nasotracheální intubaci
Použití vodícího drátu pro nasofaryngeální průchod u dětské nazotracheální intubace: Randomizovaná prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nasotracheální intubace (NTI) je často používaná metoda zajištění dýchacích cest při pedodontickém stomatologickém ošetření prováděném v celkové anestezii. Trauma nazofaryngu a související krvácení jsou však během konvenční NTI běžné. V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání vlivu naklonění konce endotracheální trubice (ETT) umístěním vodícího drátu do ETT na nazofaryngeální krvácení.
Pacienti zařazení do studie byli randomizováni do dvou skupin. V kontrolní skupině (skupina C) bude NTI prováděno konvenčně. Ve studijní skupině (skupina S) bude před intubací zaveden do ETT vodicí drát a pod úhlem 100–120 stupňů k distálnímu konci (ve tvaru hokejky). Zaúhlení nebude ostré, ale mírně zakřivené a vrchol zaúhlení bude 2,5-3 cm proximálně od distálního konce. ETT bude umístěno kolmo k obličeji a zavedeno do nosní dírky. Poté, co zalomená část ETT projde nosními dírkami, bude směřována kaudálně podle úhlu daného hrotu ETT. Mezitím se ETT posune jako celek, aby se zabránilo kontaktu hrotu ETT se zadní stěnou nosohltanu. Když hrot ETT dosáhne orofaryngu, vodicí drát se odstraní a zbytek intubace se dokončí jako u konvenční metody.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Krocan, 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2-12 let
- Americká společnost anesteziologů I-III
- Pacienti s elektivní zubní chirurgií
- Pacienti, jejichž rodiče přijali formuláře informovaného souhlasu
- Pacienti bez předchozích nasofaryngeálních anomálií
- Pacienti bez předchozích operací nosohltanu
- Pacienti bez infekcí horních cest dýchacích
Kritéria vyloučení:
- Do 2 let nebo nad 12 let
- Pohotovostní operace
- Pacienti, jejichž rodiče nepřijali formuláře informovaného souhlasu
- Pacienti s předchozími anomáliemi nosohltanu
- Pacienti po předchozích operacích nosohltanu
- Pacienti s infekcemi horních cest dýchacích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Nasotracheální intubace bude u pacientů v této skupině aplikována konvenčně.
|
Nasotracheální intubace bude u pacientů v této skupině aplikována konvenčně.
|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina
Ve studijní skupině (skupina S) bude před intubací zaveden do ETT vodicí drát a pod úhlem 100–120 stupňů k distálnímu konci (ve tvaru hokejky).
Zaúhlení nebude ostré, ale mírně zakřivené a vrchol zaúhlení bude 2,5-3 cm proximálně od distálního konce.
ETT bude umístěno kolmo k obličeji a zavedeno do nosní dírky.
Poté, co zalomená část ETT projde nosními dírkami, bude směřována kaudálně podle úhlu daného hrotu ETT.
Mezitím se ETT posune jako celek, aby se zabránilo kontaktu hrotu ETT se zadní stěnou nosohltanu.
Když hrot ETT dosáhne orofaryngu, vodicí drát se odstraní a zbytek intubace se dokončí jako u konvenční metody.
|
před intubací se do ETT zavede vodicí drát a nakloní se pod úhlem 100-120 stupňů k distálnímu konci (ve tvaru hokejky).
Zaúhlení nebude ostré, ale mírně zakřivené a vrchol zaúhlení bude 2,5-3 cm proximálně od distálního konce.
ETT bude umístěno kolmo k obličeji a zavedeno do nosní dírky.
Poté, co zalomená část ETT projde nosními dírkami, bude směřována kaudálně podle úhlu daného hrotu ETT.
Mezitím se ETT posune jako celek, aby se zabránilo kontaktu hrotu ETT se zadní stěnou nosohltanu.
Když hrot ETT dosáhne orofaryngu, vodicí drát se odstraní a zbytek intubace se dokončí jako u konvenční metody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost krve v orofaryngu nebo na endotracheální trubici
Časové okno: V první minutě po intubaci
|
Přítomnost krve v orofaryngu nebo endotracheální trubici bude definována posouzením na stupnici.
(0 = žádná krev, 2 = mírná, to znamená krev podobná barvivu na endotracheální trubici, 3 = těžká, to znamená zjevná krev v orofaryngu).
|
V první minutě po intubaci
|
|
Přítomnost krve v orofaryngu nebo na endotracheální trubici
Časové okno: V páté minutě po intubaci
|
Přítomnost krve v orofaryngu nebo endotracheální trubici bude definována posouzením na stupnici.
(0 = žádná krev, 2 = mírná, to znamená krev podobná barvivu na endotracheální trubici, 3 = těžká, to znamená zjevná krev v orofaryngu).
|
V páté minutě po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: asim esen, Asst Prof, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- a.esen001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .