Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование проводника при назотрахеальной интубации

6 июля 2023 г. обновлено: Asım Esen, Bezmialem Vakif University

Использование проводника для назофарингеального прохода при назотрахеальной интубации у детей: рандомизированное проспективное исследование

Во время назотрахеальной интубации может возникнуть травма носоглотки и связанное с ней кровотечение. Исследователи полагают, что часть этих кровотечений связана с травмой задней стенки носоглотки. Исследователи разработали это исследование, полагая, что если можно предотвратить травму задней стенки носоглотки, то можно предотвратить и некоторые из этих кровотечений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Назотрахеальная интубация (НТИ) является часто используемым методом обеспечения проходимости дыхательных путей при педодонтическом стоматологическом лечении, проводимом под общей анестезией. Тем не менее, травмы носоглотки и связанные с ними кровотечения являются обычным явлением во время обычной НТИ. В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние наклона конца эндотрахеальной трубки (ЭТТ) путем размещения проводника внутри ЭТТ на носоглоточное кровотечение.

Пациенты, включенные в исследование, были рандомизированы на две группы. В контрольной группе (группа С) НТИ будет проводиться традиционно. В исследуемой группе (группа S) перед интубацией в ЭТТ будет вставлен проводник, изогнутый под углом 100-120 градусов к дистальному концу (в форме хоккейной клюшки). Изгиб будет не резким, а слегка изогнутым, а вершина изгиба будет на 2,5-3 см проксимальнее дистального конца. ЭТТ располагают перпендикулярно лицу и вводят в ноздрю. После того, как угловая часть ЭТТ пройдет через ноздри, она будет направлена ​​каудально в соответствии с углом, данным кончиком ЭТТ. При этом ЭТТ будет перемещаться как единое целое, чтобы предотвратить контакт кончика ЭТТ с задней стенкой носоглотки. Когда наконечник ЭТТ достигнет ротоглотки, проводник будет удален, а остальная часть интубации будет завершена, как и в обычном методе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Турция, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 2-12 лет
  • Американское общество анестезиологов I-III
  • Пациенты с плановой стоматологической хирургией
  • Пациенты, родители которых приняли формы информированного согласия
  • Пациенты без предшествующих аномалий носоглотки
  • Пациенты без предшествующих операций на носоглотке
  • Пациенты без инфекций верхних дыхательных путей

Критерий исключения:

  • До 2 или старше 12 лет
  • Экстренные операции
  • Пациенты, чьи родители не приняли формы информированного согласия
  • Пациенты с предшествующими аномалиями носоглотки
  • Пациенты с предшествующими операциями на носоглотке
  • Пациенты с инфекциями верхних дыхательных путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Назотрахеальная интубация будет применяться к пациентам этой группы традиционно.
Устройство: Назотрахеальная интубация традиционным
Назотрахеальная интубация будет применяться к пациентам этой группы традиционно.
Активный компаратор: Исследовательская группа
В исследуемой группе (группа S) перед интубацией в ЭТТ будет вставлен проводник, изогнутый под углом 100-120 градусов к дистальному концу (в форме хоккейной клюшки). Изгиб будет не резким, а слегка изогнутым, а вершина изгиба будет на 2,5-3 см проксимальнее дистального конца. ЭТТ располагают перпендикулярно лицу и вводят в ноздрю. После того, как угловая часть ЭТТ пройдет через ноздри, она будет направлена ​​каудально в соответствии с углом, данным кончиком ЭТТ. При этом ЭТТ будет перемещаться как единое целое, чтобы предотвратить контакт кончика ЭТТ с задней стенкой носоглотки. Когда наконечник ЭТТ достигнет ротоглотки, проводник будет удален, а остальная часть интубации будет завершена, как и в обычном методе.
Устройство: Назотрахеальная интубация с угловой ЭТТ с использованием проводника
проводник будет вставлен в ЭТТ перед интубацией под углом 100-120 градусов к дистальному концу (в форме хоккейной клюшки). Изгиб будет не резким, а слегка изогнутым, а вершина изгиба будет на 2,5-3 см проксимальнее дистального конца. ЭТТ располагают перпендикулярно лицу и вводят в ноздрю. После того, как угловая часть ЭТТ пройдет через ноздри, она будет направлена ​​каудально в соответствии с углом, данным кончиком ЭТТ. При этом ЭТТ будет перемещаться как единое целое, чтобы предотвратить контакт кончика ЭТТ с задней стенкой носоглотки. Когда наконечник ЭТТ достигнет ротоглотки, проводник будет удален, а остальная часть интубации будет завершена, как и в обычном методе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие крови в ротоглотке или на эндотрахеальной трубке
Временное ограничение: В первую минуту после интубации
Наличие крови в ротоглотке или эндотрахеальной трубке будет определяться путем ее оценки по шкале. (0 = нет крови, 2 = легкая, т. е. похожая на краситель кровь на эндотрахеальной трубке, 3 = тяжелая, т. е. очевидная кровь в ротоглотке).
В первую минуту после интубации
Наличие крови в ротоглотке или на эндотрахеальной трубке
Временное ограничение: На пятой минуте после интубации
Наличие крови в ротоглотке или эндотрахеальной трубке будет определяться путем ее оценки по шкале. (0 = нет крови, 2 = легкая, т. е. похожая на краситель кровь на эндотрахеальной трубке, 3 = тяжелая, т. е. очевидная кровь в ротоглотке).
На пятой минуте после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Главный следователь: asim esen, Asst Prof, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • a.esen001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться