Uso del filo guida nell'intubazione nasotracheale
Uso del filo guida per il passaggio nasofaringeo nell'intubazione nasotracheale pediatrica: uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intubazione nasotracheale (NTI) è un metodo di gestione delle vie aeree frequentemente utilizzato nei trattamenti odontoiatrici pedodontici eseguiti in anestesia generale. Tuttavia, il trauma nasofaringeo e il sanguinamento associato sono comuni durante la NTI convenzionale. In questo studio, i ricercatori miravano a esaminare l'effetto dell'angolazione dell'estremità del tubo endotracheale (ETT) posizionando un filo guida all'interno dell'ETT sul sanguinamento nasofaringeo.
I pazienti inclusi nello studio sono stati randomizzati in due gruppi. Nel gruppo di controllo (Gruppo C), l'NTI verrà eseguito in modo convenzionale. Nel gruppo di studio (Gruppo S), un filo guida verrà inserito nell'ETT prima dell'intubazione e angolato di 100-120 gradi rispetto all'estremità distale (a forma di mazza da hockey). L'angolazione non sarà acuta ma leggermente curva e l'apice dell'angolazione sarà prossimale di 2,5-3 cm dall'estremità distale. L'ETT sarà posizionato perpendicolarmente al viso e inserito nella narice. Dopo che la parte angolata dell'ETT passa attraverso le narici, sarà diretta caudalmente secondo l'angolo dato alla punta dell'ETT. Nel frattempo, l'ETT verrà spostato nel suo insieme per evitare che la punta dell'ETT entri in contatto con la parete posteriore del rinofaringe. Quando la punta dell'ETT raggiunge l'orofaringe, il filo guida verrà rimosso e il resto dell'intubazione sarà completato come nel metodo convenzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
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Fatih, Istanbul, Tacchino, 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2-12 anni
- Società americana di anestesisti I-III
- Pazienti con chirurgia dentale elettiva
- Pazienti i cui genitori hanno accettato i moduli di consenso informato
- Pazienti senza precedenti anomalie rinofaringee
- Pazienti senza precedenti interventi chirurgici rinofaringei
- Pazienti senza infezioni delle vie aeree superiori
Criteri di esclusione:
- Sotto i 2 o più di 12 anni
- Chirurgia d'urgenza
- Pazienti i cui genitori non hanno accettato i moduli di consenso informato
- Pazienti con precedenti anomalie nasofaringee
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici rinofaringei
- Pazienti con infezioni delle vie aeree superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
L'intubazione nasotracheale verrà applicata convenzionalmente ai pazienti in questo gruppo.
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L'intubazione nasotracheale verrà applicata convenzionalmente ai pazienti in questo gruppo.
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Comparatore attivo: Gruppo di studio
Nel gruppo di studio (Gruppo S), un filo guida verrà inserito nell'ETT prima dell'intubazione e angolato di 100-120 gradi rispetto all'estremità distale (a forma di mazza da hockey).
L'angolazione non sarà acuta ma leggermente curva e l'apice dell'angolazione sarà prossimale di 2,5-3 cm dall'estremità distale.
L'ETT sarà posizionato perpendicolarmente al viso e inserito nella narice.
Dopo che la parte angolata dell'ETT passa attraverso le narici, sarà diretta caudalmente secondo l'angolo dato alla punta dell'ETT.
Nel frattempo, l'ETT verrà spostato nel suo insieme per evitare che la punta dell'ETT entri in contatto con la parete posteriore del rinofaringe.
Quando la punta dell'ETT raggiunge l'orofaringe, il filo guida verrà rimosso e il resto dell'intubazione sarà completato come nel metodo convenzionale.
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un filo guida verrà inserito nell'ETT prima dell'intubazione e angolato di 100-120 gradi rispetto all'estremità distale (a forma di mazza da hockey).
L'angolazione non sarà acuta ma leggermente curva e l'apice dell'angolazione sarà prossimale di 2,5-3 cm dall'estremità distale.
L'ETT sarà posizionato perpendicolarmente al viso e inserito nella narice.
Dopo che la parte angolata dell'ETT passa attraverso le narici, sarà diretta caudalmente secondo l'angolo dato alla punta dell'ETT.
Nel frattempo, l'ETT verrà spostato nel suo insieme per evitare che la punta dell'ETT entri in contatto con la parete posteriore del rinofaringe.
Quando la punta dell'ETT raggiunge l'orofaringe, il filo guida verrà rimosso e il resto dell'intubazione sarà completato come nel metodo convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di sangue nell'orofaringe o nel tubo endotracheale
Lasso di tempo: Nel primo minuto dopo l'intubazione
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La presenza di sangue nell'orofaringe o nel tubo endotracheale sarà definita valutandola su una scala.
(0 = assenza di sangue, 2 = lieve, cioè sangue colorante sul tubo endotracheale, 3 = grave, cioè sangue evidente nell'orofaringe).
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Nel primo minuto dopo l'intubazione
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Presenza di sangue nell'orofaringe o nel tubo endotracheale
Lasso di tempo: Al quinto minuto dopo l'intubazione
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La presenza di sangue nell'orofaringe o nel tubo endotracheale sarà definita valutandola su una scala.
(0 = assenza di sangue, 2 = lieve, cioè sangue colorante sul tubo endotracheale, 3 = grave, cioè sangue evidente nell'orofaringe).
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Al quinto minuto dopo l'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: asim esen, Asst Prof, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- a.esen001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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