Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidewire Användning vid nasotrakeal intubation

6 juli 2023 uppdaterad av: Asım Esen, Bezmialem Vakif University

Guidewire-användning för nasofaryngeal passage vid pediatrisk nasotrakeal intubation: en randomiserad prospektiv studie

Under nasotrakeal intubation kan nasofaryngealt trauma och associerad blödning förekomma. Utredarna tror att en del av denna blödning beror på trauma mot den bakre väggen av nasofarynx. Utredarna utformade denna studie och tänkte att om nasofaryngealt bakre väggtrauma kan förhindras, kan vissa av dessa blödningar förhindras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nasotrakeal intubation (NTI) är en ofta använd metod för luftvägsbehandling vid pedodontiska tandbehandlingar som utförs under allmän anestesi. Nasofaryngealt trauma och associerad blödning är dock vanliga under konventionell NTI. I denna studie syftade utredarna till att undersöka effekten av att vinkla änden av endotrakealtuben (ETT) genom att placera en guidetråd inuti ETT på nasofaryngeal blödning.

Patienterna som ingick i studien randomiserades i två grupper. I kontrollgruppen (Grupp C) kommer NTI att göras på konventionellt sätt. I studiegruppen (Grupp S) kommer en guidetråd att föras in i ETT före intubation och vinklas 100-120 grader mot den distala änden (i form av en hockeyklubba). Vinkeln kommer inte att vara skarp utan något böjd och spetsen på vinklingen kommer att vara 2,5-3 cm proximal från den distala änden. ETT kommer att placeras vinkelrätt mot ansiktet och förs in i näsborren. Efter att den vinklade delen av ETT passerar genom näsborrarna, kommer den att riktas till kaudalt enligt vinkeln som ges till spetsen av ETT. Under tiden kommer ETT att flyttas som en helhet för att förhindra att ETT-spetsen kommer i kontakt med den bakre väggen av nasofarynx. När ETT-spetsen når orofarynx, kommer styrtråden att tas bort och resten av intubationen kommer att slutföras som i den konventionella metoden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkon, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2-12 år gammal
  • American Society of Anesthesiologists I-III
  • Patienter med elektiv tandkirurgi
  • Patienter vars föräldrar har accepterat formulär för informerat samtycke
  • Patienter utan tidigare nasofaryngeala anomalier
  • Patienter utan tidigare nasofaryngeala operationer
  • Patienter utan övre luftvägsinfektioner

Exklusions kriterier:

  • Under 2 eller över 12 år
  • Akutoperationer
  • Patienter vars föräldrar inte har accepterat blanketter för informerat samtycke
  • Patienter med tidigare nasofaryngeala anomalier
  • Patienter med tidigare nasofaryngeala operationer
  • Patienter med övre luftvägsinfektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Nasotrakeal intubation kommer att tillämpas konventionellt på patienter i denna grupp.
Enhet: Nasotrakeal intubation med konventionellt
Nasotrakeal intubation kommer att tillämpas konventionellt på patienter i denna grupp.
Aktiv komparator: Studiegrupp
I studiegruppen (Grupp S) kommer en guidetråd att föras in i ETT före intubation och vinklas 100-120 grader mot den distala änden (i form av en hockeyklubba). Vinkeln kommer inte att vara skarp utan något böjd och spetsen på vinklingen kommer att vara 2,5-3 cm proximal från den distala änden. ETT kommer att placeras vinkelrätt mot ansiktet och förs in i näsborren. Efter att den vinklade delen av ETT passerar genom näsborrarna, kommer den att riktas till kaudalt enligt vinkeln som ges till spetsen av ETT. Under tiden kommer ETT att flyttas som en helhet för att förhindra att ETT-spetsen kommer i kontakt med den bakre väggen av nasofarynx. När ETT-spetsen når orofarynx, kommer styrtråden att tas bort och resten av intubationen kommer att slutföras som i den konventionella metoden.
Enhet: Nasotrakeal intubation med vinklad ETT med hjälp av guidewire
en guidekabel kommer att föras in i ETT före intubation och vinklas 100-120 grader mot den distala änden (i form av en hockeyklubba). Vinkeln kommer inte att vara skarp utan något böjd och spetsen på vinklingen kommer att vara 2,5-3 cm proximal från den distala änden. ETT kommer att placeras vinkelrätt mot ansiktet och förs in i näsborren. Efter att den vinklade delen av ETT passerar genom näsborrarna, kommer den att riktas till kaudalt enligt vinkeln som ges till spetsen av ETT. Under tiden kommer ETT att flyttas som en helhet för att förhindra att ETT-spetsen kommer i kontakt med den bakre väggen av nasofarynx. När ETT-spetsen når orofarynx, kommer styrtråden att tas bort och resten av intubationen kommer att slutföras som i den konventionella metoden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av blod i orofarynx eller på endotrakealtuben
Tidsram: Under den första minuten efter intubation
Närvaron av blod i orofarynx eller endotrakealtub kommer att definieras genom att bedöma det på en skala. (0 = inget blod, 2 = milt, det vill säga färgämnesliknande blod på endotrakealtuben, 3 = allvarligt, det vill säga uppenbart blod i orofarynx).
Under den första minuten efter intubation
Närvaro av blod i orofarynx eller på endotrakealtuben
Tidsram: I den femte minuten efter intubation
Närvaron av blod i orofarynx eller endotrakealtub kommer att definieras genom att bedöma det på en skala. (0 = inget blod, 2 = milt, det vill säga färgämnesliknande blod på endotrakealtuben, 3 = allvarligt, det vill säga uppenbart blod i orofarynx).
I den femte minuten efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Huvudutredare: asim esen, Asst Prof, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • a.esen001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera