Uso de guía en la intubación nasotraqueal
Uso de guía para el paso nasofaríngeo en la intubación nasotraqueal pediátrica: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La intubación nasotraqueal (NTI) es un método de manejo de la vía aérea frecuentemente utilizado en los tratamientos dentales de odontopediatría realizados bajo anestesia general. Sin embargo, el traumatismo nasofaríngeo y el sangrado asociado son comunes durante la NTI convencional. En este estudio, los investigadores intentaron examinar el efecto de inclinar el extremo del tubo endotraqueal (ETT) colocando un cable guía dentro del ETT sobre el sangrado nasofaríngeo.
Los pacientes incluidos en el estudio fueron aleatorizados en dos grupos. En el grupo control (Grupo C), la NTI se realizará de forma convencional. En el grupo de estudio (Grupo S), se insertará un cable guía en el TET antes de la intubación y se le colocará un ángulo de 100 a 120 grados con respecto al extremo distal (en forma de palo de hockey). La angulación no será pronunciada sino ligeramente curvada y el vértice de la angulación estará a 2,5-3 cm proximal del extremo distal. El TET se colocará perpendicular a la cara y se insertará en la fosa nasal. Después de que la parte angulada del TET pase a través de las fosas nasales, se dirigirá caudalmente de acuerdo con el ángulo dado a la punta del TET. Mientras tanto, el TET se moverá como un todo para evitar que la punta del TET entre en contacto con la pared posterior de la nasofaringe. Cuando la punta del TET llegue a la orofaringe, se retirará la guía y se completará el resto de la intubación como en el método convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2-12 años
- Sociedad Americana de Anestesiólogos I-III
- Pacientes con cirugía dental electiva
- Pacientes cuyos padres han aceptado formularios de consentimiento informado
- Pacientes sin anomalías nasofaríngeas previas
- Pacientes sin cirugías nasofaríngeas previas
- Pacientes sin infecciones de las vías respiratorias superiores
Criterio de exclusión:
- Menores de 2 o mayores de 12 años
- cirugías de emergencia
- Pacientes cuyos padres no han aceptado formularios de consentimiento informado
- Pacientes con anomalías nasofaríngeas previas
- Pacientes con cirugías nasofaríngeas previas
- Pacientes con infecciones de las vías respiratorias superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Grupo de control
La intubación nasotraqueal se aplicará de forma convencional a los pacientes de este grupo.
|
La intubación nasotraqueal se aplicará de forma convencional a los pacientes de este grupo.
|
|
Comparador activo: Grupo de estudio
En el grupo de estudio (Grupo S), se insertará un cable guía en el TET antes de la intubación y se le colocará un ángulo de 100 a 120 grados con respecto al extremo distal (en forma de palo de hockey).
La angulación no será pronunciada sino ligeramente curvada y el vértice de la angulación estará a 2,5-3 cm proximal del extremo distal.
El TET se colocará perpendicular a la cara y se insertará en la fosa nasal.
Después de que la parte angulada del TET pase a través de las fosas nasales, se dirigirá caudalmente de acuerdo con el ángulo dado a la punta del TET.
Mientras tanto, el TET se moverá como un todo para evitar que la punta del TET entre en contacto con la pared posterior de la nasofaringe.
Cuando la punta del TET llegue a la orofaringe, se retirará la guía y se completará el resto de la intubación como en el método convencional.
|
se insertará un cable guía en el TET antes de la intubación y se colocará en un ángulo de 100 a 120 grados con respecto al extremo distal (en forma de palo de hockey).
La angulación no será pronunciada sino ligeramente curvada y el vértice de la angulación estará a 2,5-3 cm proximal del extremo distal.
El TET se colocará perpendicular a la cara y se insertará en la fosa nasal.
Después de que la parte angulada del TET pase a través de las fosas nasales, se dirigirá caudalmente de acuerdo con el ángulo dado a la punta del TET.
Mientras tanto, el TET se moverá como un todo para evitar que la punta del TET entre en contacto con la pared posterior de la nasofaringe.
Cuando la punta del TET llegue a la orofaringe, se retirará la guía y se completará el resto de la intubación como en el método convencional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de sangre en la orofaringe o en el tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: En el primer minuto después de la intubación
|
La presencia de sangre en orofaringe o tubo endotraqueal se definirá valorándola en una escala.
(0 = sin sangre, 2 = leve, es decir, sangre similar a un colorante en el tubo endotraqueal, 3 = grave, es decir, sangre evidente en la orofaringe).
|
En el primer minuto después de la intubación
|
|
Presencia de sangre en la orofaringe o en el tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: En el quinto minuto después de la intubación
|
La presencia de sangre en orofaringe o tubo endotraqueal se definirá valorándola en una escala.
(0 = sin sangre, 2 = leve, es decir, sangre similar a un colorante en el tubo endotraqueal, 3 = grave, es decir, sangre evidente en la orofaringe).
|
En el quinto minuto después de la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: asim esen, Asst Prof, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- a.esen001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .