Vezetőhuzal használata nasotrachealis intubációban
Vezetődrót használata orrgarat átvezetéshez gyermekgyógyászati nasotracheális intubációban: Randomizált prospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nasotracheális intubáció (NTI) az általános érzéstelenítésben végzett pedodontikus fogászati kezelések során gyakran alkalmazott légútkezelési módszer. A nasopharyngealis trauma és a kapcsolódó vérzés azonban gyakori a hagyományos NTI során. Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják az endotracheális tubus (ETT) végének megdöntésének hatását az ETT-be helyezett vezetődróttal a nasopharyngealis vérzésre.
A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották. A kontrollcsoportban (C csoport) az NTI-t hagyományos módon végezzük. A vizsgálati csoportban (S csoport) egy vezetőhuzalt helyeznek be az ETT-be az intubálás előtt, és 100-120 fokos szöget zárnak be a disztális véghez képest (hokiütő formájában). A szögelés nem éles, hanem enyhén ívelt lesz, és a szöglet csúcsa a disztális végtől 2,5-3 cm-re proximálisan helyezkedik el. Az ETT-t az arcra merőlegesen kell elhelyezni, és az orrlyukba kell behelyezni. Miután az ETT szögben álló része áthalad az orrlyukakon, az ETT hegyének adott szögnek megfelelően caudalis felé irányul. Eközben az ETT-t teljes egészében áthelyezik, nehogy az ETT hegye érintkezzen a nasopharynx hátsó falával. Amikor az ETT csúcs eléri az oropharynxot, a vezetődrót eltávolításra kerül, és az intubálás többi része a hagyományos módszer szerint történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Pulyka, 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-12 éves korig
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága I-III
- Elektív fogászati műtéten átesett betegek
- Azok a betegek, akiknek szülei elfogadták a beleegyező nyilatkozatot
- Korábbi orrgarat-anomáliákkal nem rendelkező betegek
- Korábbi orr-garatműtéten nem átesett betegek
- Felső légúti fertőzés nélküli betegek
Kizárási kritériumok:
- 2 év alatti vagy 12 év feletti
- Sürgősségi műtétek
- Azok a betegek, akiknek a szülei nem fogadták el a beleegyező nyilatkozatot
- Korábbi nasopharyngealis anomáliákban szenvedő betegek
- Korábban nasopharyngealis műtéten átesett betegek
- Felső légúti fertőzésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A nasotrachealis intubációt hagyományosan alkalmazzák az ebbe a csoportba tartozó betegeknél.
|
A nasotrachealis intubációt hagyományosan alkalmazzák az ebbe a csoportba tartozó betegeknél.
|
|
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
A vizsgálati csoportban (S csoport) egy vezetőhuzalt helyeznek be az ETT-be az intubálás előtt, és 100-120 fokos szöget zárnak be a disztális véghez képest (hokiütő formájában).
A szögelés nem éles, hanem enyhén ívelt lesz, és a szöglet csúcsa a disztális végtől 2,5-3 cm-re proximálisan helyezkedik el.
Az ETT-t az arcra merőlegesen kell elhelyezni, és az orrlyukba kell behelyezni.
Miután az ETT szögben álló része áthalad az orrlyukakon, az ETT hegyének adott szögnek megfelelően caudalis felé irányul.
Eközben az ETT-t teljes egészében áthelyezik, nehogy az ETT hegye érintkezzen a nasopharynx hátsó falával.
Amikor az ETT csúcs eléri az oropharynxot, a vezetődrót eltávolításra kerül, és az intubálás többi része a hagyományos módszer szerint történik.
|
Az intubálás előtt egy vezetőhuzal kerül az ETT-be, és 100-120 fokos szöget zár be a disztális véghez képest (hokiütő formájában).
A szögelés nem éles, hanem enyhén ívelt lesz, és a szöglet csúcsa a disztális végtől 2,5-3 cm-re proximálisan helyezkedik el.
Az ETT-t az arcra merőlegesen kell elhelyezni, és az orrlyukba kell behelyezni.
Miután az ETT szögben álló része áthalad az orrlyukakon, az ETT hegyének adott szögnek megfelelően caudalis felé irányul.
Eközben az ETT-t teljes egészében áthelyezik, nehogy az ETT hegye érintkezzen a nasopharynx hátsó falával.
Amikor az ETT csúcs eléri az oropharynxot, a vezetődrót eltávolításra kerül, és az intubálás többi része a hagyományos módszer szerint történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vér jelenléte az oropharynxban vagy az endotracheális csövön
Időkeret: Az intubálás utáni első percben
|
A vér jelenléte az oropharynxban vagy az endotracheális tubusban egy skálán történő értékeléssel határozható meg.
(0 = nincs vér, 2 = enyhe, azaz festékszerű vér az endotrachealis csövön, 3 = súlyos, azaz nyilvánvaló vér az oropharynxban).
|
Az intubálás utáni első percben
|
|
Vér jelenléte az oropharynxban vagy az endotracheális csövön
Időkeret: Az intubálás utáni ötödik percben
|
A vér jelenléte az oropharynxban vagy az endotracheális tubusban egy skálán történő értékeléssel határozható meg.
(0 = nincs vér, 2 = enyhe, azaz festékszerű vér az endotrachealis csövön, 3 = súlyos, azaz nyilvánvaló vér az oropharynxban).
|
Az intubálás utáni ötödik percben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: asim esen, Asst Prof, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- a.esen001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .