Zastosowanie prowadnika w intubacji nosowo-tchawiczej
Zastosowanie prowadnika do przejścia nosowo-gardłowego podczas intubacji nosowo-tchawiczej u dzieci: randomizowane badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Intubacja nosowo-tchawicza (NTI) jest często stosowaną metodą udrażniania dróg oddechowych w stomatologicznych zabiegach pedodontycznych wykonywanych w znieczuleniu ogólnym. Jednak uraz nosogardła i związane z nim krwawienie są częste podczas konwencjonalnej NTI. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu nachylenia końca rurki dotchawiczej (ETT) poprzez umieszczenie prowadnika wewnątrz rurki dotchawiczej na krwawienie z jamy nosowo-gardłowej.
Pacjenci włączeni do badania zostali losowo podzieleni na dwie grupy. W grupie kontrolnej (Grupa C) NTI zostanie przeprowadzona konwencjonalnie. W grupie badanej (Grupa S) prowadnik zostanie wprowadzony do ETT przed intubacją i ustawiony pod kątem 100-120 stopni do dystalnego końca (w kształcie kija hokejowego). Kątowanie nie będzie ostre, ale lekko zakrzywione, a wierzchołek kątowania będzie 2,5-3 cm proksymalnie od dystalnego końca. ETT zostanie umieszczony prostopadle do twarzy i wprowadzony do nozdrza. Po przejściu ustawionej pod kątem części rurki dotchawiczej przez nozdrza, zostanie ona skierowana do ogona zgodnie z kątem nadanym końcówce rurki dotchawiczej. W międzyczasie rurka dotchawicza zostanie przesunięta w całości, aby zapobiec kontaktowi końcówki rurki dotchawiczej z tylną ścianą nosogardzieli. Kiedy końcówka ETT dotrze do części ustnej gardła, prowadnik zostanie usunięty, a reszta intubacji zostanie zakończona, tak jak w metodzie konwencjonalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Indyk, 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2-12 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I-III
- Pacjenci z planowym zabiegiem stomatologicznym
- Pacjenci, których rodzice zaakceptowali formularze świadomej zgody
- Pacjenci bez wcześniejszych anomalii jamy nosowo-gardłowej
- Pacjenci bez wcześniejszych operacji nosowo-gardłowych
- Pacjenci bez infekcji górnych dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 2 lat lub powyżej 12 lat
- Operacje awaryjne
- Pacjenci, których rodzice nie zaakceptowali formularzy świadomej zgody
- Pacjenci z wcześniejszymi anomaliami nosowo-gardłowymi
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach nosowo-gardłowych
- Pacjenci z infekcjami górnych dróg oddechowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Intubacja nosowo-tchawicza będzie stosowana konwencjonalnie u pacjentów z tej grupy.
|
Intubacja nosowo-tchawicza będzie stosowana konwencjonalnie u pacjentów z tej grupy.
|
|
Aktywny komparator: Kółko naukowe
W grupie badanej (Grupa S) prowadnik zostanie wprowadzony do ETT przed intubacją i ustawiony pod kątem 100-120 stopni do dystalnego końca (w kształcie kija hokejowego).
Kątowanie nie będzie ostre, ale lekko zakrzywione, a wierzchołek kątowania będzie 2,5-3 cm proksymalnie od dystalnego końca.
ETT zostanie umieszczony prostopadle do twarzy i wprowadzony do nozdrza.
Po przejściu ustawionej pod kątem części rurki dotchawiczej przez nozdrza, zostanie ona skierowana do ogona zgodnie z kątem nadanym końcówce rurki dotchawiczej.
W międzyczasie rurka dotchawicza zostanie przesunięta w całości, aby zapobiec kontaktowi końcówki rurki dotchawiczej z tylną ścianą nosogardzieli.
Kiedy końcówka ETT dotrze do części ustnej gardła, prowadnik zostanie usunięty, a reszta intubacji zostanie zakończona, tak jak w metodzie konwencjonalnej.
|
prowadnik zostanie wprowadzony do rurki dotchawiczej przed intubacją i ustawiony pod kątem 100-120 stopni w stosunku do dystalnego końca (w kształcie kija hokejowego).
Kątowanie nie będzie ostre, ale lekko zakrzywione, a wierzchołek kątowania będzie 2,5-3 cm proksymalnie od dystalnego końca.
ETT zostanie umieszczony prostopadle do twarzy i wprowadzony do nozdrza.
Po przejściu ustawionej pod kątem części rurki dotchawiczej przez nozdrza, zostanie ona skierowana do ogona zgodnie z kątem nadanym końcówce rurki dotchawiczej.
W międzyczasie rurka dotchawicza zostanie przesunięta w całości, aby zapobiec kontaktowi końcówki rurki dotchawiczej z tylną ścianą nosogardzieli.
Kiedy końcówka ETT dotrze do części ustnej gardła, prowadnik zostanie usunięty, a reszta intubacji zostanie zakończona, tak jak w metodzie konwencjonalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność krwi w jamie ustnej gardła lub na rurce dotchawiczej
Ramy czasowe: W pierwszej minucie po intubacji
|
Obecność krwi w jamie ustnej gardła lub rurce dotchawiczej zostanie określona poprzez ocenę jej na skali.
(0 = brak krwi, 2 = łagodna, to znaczy krew przypominająca barwnik na rurce dotchawiczej, 3 = ciężka, to znaczy wyraźna krew w jamie ustnej i gardle).
|
W pierwszej minucie po intubacji
|
|
Obecność krwi w jamie ustnej gardła lub na rurce dotchawiczej
Ramy czasowe: W piątej minucie po intubacji
|
Obecność krwi w jamie ustnej gardła lub rurce dotchawiczej zostanie określona poprzez ocenę jej na skali.
(0 = brak krwi, 2 = łagodna, to znaczy krew przypominająca barwnik na rurce dotchawiczej, 3 = ciężka, to znaczy wyraźna krew w jamie ustnej i gardle).
|
W piątej minucie po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: asim esen, Asst Prof, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- a.esen001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .