Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Guidewire-bruk i nasotrakeal intubasjon

6. juli 2023 oppdatert av: Asım Esen, Bezmialem Vakif University

Guidewire-bruk for nasofaryngeal passasje ved pediatrisk nasotrakeal intubasjon: en randomisert prospektiv studie

Under nasotrakeal intubasjon kan nasofaryngealt traume og tilhørende blødning forekomme. Etterforskerne tror at noe av denne blødningen skyldes traumer i den bakre veggen av nasopharynx. Etterforskerne designet denne studien, og tenkte at hvis nasofaryngealt bakveggstraumer kan forhindres, kan noen av disse blødningene forhindres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nasotrakeal intubasjon (NTI) er en hyppig brukt metode for luftveisbehandling i pedodontiske tannbehandlinger utført under generell anestesi. Imidlertid er nasofaryngealt traume og tilhørende blødning vanlig under konvensjonell NTI. I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av å vinkle enden av endotrakealrøret (ETT) ved å plassere en guidetråd inne i ETT på nasofaryngeal blødning.

Pasientene som ble inkludert i studien ble randomisert i to grupper. I kontrollgruppen (Gruppe C) vil NTI gjøres konvensjonelt. I studiegruppen (Gruppe S) vil en guidewire settes inn i ETT før intubering og vinkles 100-120 grader til den distale enden (i form av en hockeystav). Vinkelen vil ikke være skarp, men svakt buet og toppen av vinklingen vil være 2,5-3 cm proksimalt fra den distale enden. ETT vil bli plassert vinkelrett på ansiktet og satt inn i neseboret. Etter at den vinklede delen av ETT passerer gjennom neseborene, vil den bli rettet til kaudalt i henhold til vinkelen gitt til tuppen av ETT. I mellomtiden vil ETT flyttes som en helhet for å forhindre at ETT-spissen kommer i kontakt med den bakre veggen av nasopharynx. Når ETT-spissen når orofarynx, vil guidewiren fjernes og resten av intubasjonen vil bli fullført som i den konvensjonelle metoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2-12 år gammel
  • American Society of Anesthesiologists I-III
  • Pasienter med elektiv tannkirurgi
  • Pasienter hvis foreldre har akseptert skjemaer for informert samtykke
  • Pasienter uten tidligere nasofaryngeale anomalier
  • Pasienter uten tidligere nasofaryngeale operasjoner
  • Pasienter uten øvre luftveisinfeksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Under 2 eller over 12 år
  • Akuttoperasjoner
  • Pasienter hvis foreldre ikke har akseptert skjemaer for informert samtykke
  • Pasienter med tidligere nasofaryngeale anomalier
  • Pasienter med tidligere nasofaryngeale operasjoner
  • Pasienter med øvre luftveisinfeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Nasotrakeal intubasjon vil bli brukt konvensjonelt på pasienter i denne gruppen.
Enhet: Nasotrakeal intubasjon med konvensjonelt
Nasotrakeal intubasjon vil bli brukt konvensjonelt på pasienter i denne gruppen.
Aktiv komparator: Studie gruppe
I studiegruppen (Gruppe S) vil en guidewire settes inn i ETT før intubering og vinkles 100-120 grader til den distale enden (i form av en hockeystav). Vinkelen vil ikke være skarp, men svakt buet og toppen av vinklingen vil være 2,5-3 cm proksimalt fra den distale enden. ETT vil bli plassert vinkelrett på ansiktet og satt inn i neseboret. Etter at den vinklede delen av ETT passerer gjennom neseborene, vil den bli rettet til kaudalt i henhold til vinkelen gitt til tuppen av ETT. I mellomtiden vil ETT flyttes som en helhet for å forhindre at ETT-spissen kommer i kontakt med den bakre veggen av nasopharynx. Når ETT-spissen når orofarynx, vil guidewiren fjernes og resten av intubasjonen vil bli fullført som i den konvensjonelle metoden.
Enhet: Nasotrakeal intubasjon med vinklet ETT ved bruk av guidewire
en guidewire vil bli satt inn i ETT før intubering og vinklet 100-120 grader til den distale enden (i form av en hockeystav). Vinkelen vil ikke være skarp, men svakt buet og toppen av vinklingen vil være 2,5-3 cm proksimalt fra den distale enden. ETT vil bli plassert vinkelrett på ansiktet og satt inn i neseboret. Etter at den vinklede delen av ETT passerer gjennom neseborene, vil den bli rettet til kaudalt i henhold til vinkelen gitt til tuppen av ETT. I mellomtiden vil ETT flyttes som en helhet for å forhindre at ETT-spissen kommer i kontakt med den bakre veggen av nasopharynx. Når ETT-spissen når orofarynx, vil guidewiren fjernes og resten av intubasjonen vil bli fullført som i den konvensjonelle metoden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av blod i orofarynx eller på endotrakealtuben
Tidsramme: I det første minuttet etter intubasjon
Tilstedeværelsen av blod i orofarynx eller endotrakeal tube vil bli definert ved å vurdere det på en skala. (0 = ingen blod, 2 = mild, det vil si fargestofflignende blod på endotrakealtuben, 3 = alvorlig, det vil si tydelig blod i orofarynx).
I det første minuttet etter intubasjon
Tilstedeværelse av blod i orofarynx eller på endotrakealtuben
Tidsramme: I det femte minuttet etter intubasjon
Tilstedeværelsen av blod i orofarynx eller endotrakeal tube vil bli definert ved å vurdere det på en skala. (0 = ingen blod, 2 = mild, det vil si fargestofflignende blod på endotrakealtuben, 3 = alvorlig, det vil si tydelig blod i orofarynx).
I det femte minuttet etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: asim esen, Asst Prof, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • a.esen001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neseblødning Neseblod

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere