Utilisation du fil guide dans l'intubation nasotrachéale
Utilisation du fil guide pour le passage nasopharyngé dans l'intubation nasotrachéale pédiatrique : une étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'intubation nasotrachéale (NTI) est une méthode de gestion des voies respiratoires fréquemment utilisée dans les traitements dentaires pédodontiques effectués sous anesthésie générale. Cependant, les traumatismes nasopharyngés et les saignements associés sont fréquents au cours des NTI conventionnelles. Dans cette étude, les chercheurs visaient à examiner l'effet de l'inclinaison de l'extrémité du tube endotrachéal (ETT) en plaçant un fil de guidage à l'intérieur de l'ETT sur le saignement nasopharyngé.
Les patients inclus dans l'étude ont été randomisés en deux groupes. Dans le groupe témoin (groupe C), le NTI se fera de manière conventionnelle. Dans le groupe d'étude (groupe S), un fil de guidage sera inséré dans l'ETT avant l'intubation et incliné de 100 à 120 degrés par rapport à l'extrémité distale (en forme de bâton de hockey). L'angulation ne sera pas aiguë mais légèrement incurvée et le sommet de l'angulation sera à 2,5-3 cm proximal de l'extrémité distale. L'ETT sera positionné perpendiculairement au visage et inséré dans la narine. Après que la partie coudée de l'ETT passe à travers les narines, elle sera dirigée vers la région caudale selon l'angle donné à la pointe de l'ETT. Pendant ce temps, l'ETT sera déplacé dans son ensemble pour empêcher la pointe de l'ETT d'entrer en contact avec la paroi postérieure du nasopharynx. Lorsque la pointe ETT atteint l'oropharynx, le fil de guidage sera retiré et le reste de l'intubation sera terminé comme dans la méthode conventionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 2-12 ans
- Société américaine des anesthésiologistes I-III
- Patients en chirurgie dentaire élective
- Patients dont les parents ont accepté les formulaires de consentement éclairé
- Patients sans antécédents d'anomalies nasopharyngées
- Patients sans antécédents de chirurgie nasopharyngée
- Patients sans infection des voies respiratoires supérieures
Critère d'exclusion:
- Moins de 2 ans ou plus de 12 ans
- Chirurgies d'urgence
- Patients dont les parents n'ont pas accepté les formulaires de consentement éclairé
- Patients ayant des antécédents d'anomalies nasopharyngées
- Patients ayant déjà subi une chirurgie nasopharyngée
- Patients atteints d'infections des voies respiratoires supérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
L'intubation nasotrachéale sera appliquée de manière conventionnelle aux patients de ce groupe.
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L'intubation nasotrachéale sera appliquée de manière conventionnelle aux patients de ce groupe.
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Comparateur actif: Groupe d'étude
Dans le groupe d'étude (groupe S), un fil de guidage sera inséré dans l'ETT avant l'intubation et incliné de 100 à 120 degrés par rapport à l'extrémité distale (en forme de bâton de hockey).
L'angulation ne sera pas aiguë mais légèrement incurvée et le sommet de l'angulation sera à 2,5-3 cm proximal de l'extrémité distale.
L'ETT sera positionné perpendiculairement au visage et inséré dans la narine.
Après que la partie coudée de l'ETT passe à travers les narines, elle sera dirigée vers la région caudale selon l'angle donné à la pointe de l'ETT.
Pendant ce temps, l'ETT sera déplacé dans son ensemble pour empêcher la pointe de l'ETT d'entrer en contact avec la paroi postérieure du nasopharynx.
Lorsque la pointe ETT atteint l'oropharynx, le fil de guidage sera retiré et le reste de l'intubation sera terminé comme dans la méthode conventionnelle.
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un fil de guidage sera inséré dans l'ETT avant l'intubation et incliné de 100 à 120 degrés par rapport à l'extrémité distale (en forme de bâton de hockey).
L'angulation ne sera pas aiguë mais légèrement incurvée et le sommet de l'angulation sera à 2,5-3 cm proximal de l'extrémité distale.
L'ETT sera positionné perpendiculairement au visage et inséré dans la narine.
Après que la partie coudée de l'ETT passe à travers les narines, elle sera dirigée vers la région caudale selon l'angle donné à la pointe de l'ETT.
Pendant ce temps, l'ETT sera déplacé dans son ensemble pour empêcher la pointe de l'ETT d'entrer en contact avec la paroi postérieure du nasopharynx.
Lorsque la pointe ETT atteint l'oropharynx, le fil de guidage sera retiré et le reste de l'intubation sera terminé comme dans la méthode conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de sang dans l'oropharynx ou sur la sonde endotrachéale
Délai: Dans la première minute après l'intubation
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La présence de sang dans l'oropharynx ou le tube endotrachéal sera définie en l'évaluant sur une échelle.
(0 = pas de sang, 2 = léger, c'est-à-dire sang ressemblant à un colorant sur le tube endotrachéal, 3 = sévère, c'est-à-dire sang évident dans l'oropharynx).
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Dans la première minute après l'intubation
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Présence de sang dans l'oropharynx ou sur la sonde endotrachéale
Délai: Dans la cinquième minute après l'intubation
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La présence de sang dans l'oropharynx ou le tube endotrachéal sera définie en l'évaluant sur une échelle.
(0 = pas de sang, 2 = léger, c'est-à-dire sang ressemblant à un colorant sur le tube endotrachéal, 3 = sévère, c'est-à-dire sang évident dans l'oropharynx).
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Dans la cinquième minute après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: asim esen, Asst Prof, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- a.esen001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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