- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05937516
Uso de fio-guia na intubação nasotraqueal
Uso de fio-guia para passagem nasofaríngea em intubação nasotraqueal pediátrica: um estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A intubação nasotraqueal (NTI) é um método de manejo das vias aéreas frequentemente usado em tratamentos odontológicos pediátricos realizados sob anestesia geral. No entanto, o trauma nasofaríngeo e o sangramento associado são comuns durante a TN convencional. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo examinar o efeito da inclinação da extremidade do tubo endotraqueal (ETT) colocando um fio-guia dentro do ETT no sangramento nasofaríngeo.
Os pacientes incluídos no estudo foram randomizados em dois grupos. No grupo controle (Grupo C), o NTI será feito de forma convencional. No grupo de estudo (Grupo S), um fio-guia será inserido no ETT antes da intubação e angulado 100-120 graus em relação à extremidade distal (no formato de um taco de hóquei). A angulação não será aguda, mas ligeiramente curvada e o ápice da angulação será de 2,5 a 3 cm proximal a partir da extremidade distal. O ETT será posicionado perpendicularmente à face e inserido na narina. Depois que a parte angulada do TET passar pelas narinas, ela será direcionada para caudal de acordo com o ângulo dado à ponta do TET. Enquanto isso, o ETT será movido como um todo para evitar que a ponta do ETT entre em contato com a parede posterior da nasofaringe. Quando a ponta do ETT atingir a orofaringe, o fio-guia será removido e o restante da intubação será concluído como no método convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Peru, 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 2-12 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III
- Pacientes com cirurgia odontológica eletiva
- Pacientes cujos pais aceitaram formulários de consentimento informado
- Pacientes sem anomalias nasofaríngeas prévias
- Pacientes sem cirurgias nasofaríngeas prévias
- Pacientes sem infecções de vias aéreas superiores
Critério de exclusão:
- Menores de 2 ou maiores de 12 anos
- cirurgias de emergência
- Pacientes cujos pais não aceitaram os formulários de consentimento informado
- Pacientes com anomalias nasofaríngeas prévias
- Pacientes com cirurgias nasofaríngeas prévias
- Pacientes com infecções das vias aéreas superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
A intubação nasotraqueal será aplicada de forma convencional aos pacientes deste grupo.
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A intubação nasotraqueal será aplicada de forma convencional aos pacientes deste grupo.
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
No grupo de estudo (Grupo S), um fio-guia será inserido no ETT antes da intubação e angulado 100-120 graus em relação à extremidade distal (no formato de um taco de hóquei).
A angulação não será aguda, mas ligeiramente curvada e o ápice da angulação será de 2,5 a 3 cm proximal a partir da extremidade distal.
O ETT será posicionado perpendicularmente à face e inserido na narina.
Depois que a parte angulada do TET passar pelas narinas, ela será direcionada para caudal de acordo com o ângulo dado à ponta do TET.
Enquanto isso, o ETT será movido como um todo para evitar que a ponta do ETT entre em contato com a parede posterior da nasofaringe.
Quando a ponta do ETT atingir a orofaringe, o fio-guia será removido e o restante da intubação será concluído como no método convencional.
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um fio-guia será inserido no ETT antes da intubação e angulado 100-120 graus em relação à extremidade distal (no formato de um taco de hóquei).
A angulação não será aguda, mas ligeiramente curvada e o ápice da angulação será de 2,5 a 3 cm proximal a partir da extremidade distal.
O ETT será posicionado perpendicularmente à face e inserido na narina.
Depois que a parte angulada do TET passar pelas narinas, ela será direcionada para caudal de acordo com o ângulo dado à ponta do TET.
Enquanto isso, o ETT será movido como um todo para evitar que a ponta do ETT entre em contato com a parede posterior da nasofaringe.
Quando a ponta do ETT atingir a orofaringe, o fio-guia será removido e o restante da intubação será concluído como no método convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de sangue na orofaringe ou no tubo endotraqueal
Prazo: No primeiro minuto após a intubação
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A presença de sangue na orofaringe ou tubo endotraqueal será definida pela avaliação em escala.
(0 = sem sangue, 2 = leve, ou seja, sangue tipo corante no tubo endotraqueal, 3 = grave, ou seja, sangue evidente na orofaringe).
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No primeiro minuto após a intubação
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Presença de sangue na orofaringe ou no tubo endotraqueal
Prazo: No quinto minuto após a intubação
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A presença de sangue na orofaringe ou tubo endotraqueal será definida pela avaliação em escala.
(0 = sem sangue, 2 = leve, ou seja, sangue tipo corante no tubo endotraqueal, 3 = grave, ou seja, sangue evidente na orofaringe).
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No quinto minuto após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: asim esen, Asst Prof, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- a.esen001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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