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Uso de fio-guia na intubação nasotraqueal

6 de julho de 2023 atualizado por: Asım Esen, Bezmialem Vakif University

Uso de fio-guia para passagem nasofaríngea em intubação nasotraqueal pediátrica: um estudo prospectivo randomizado

Durante a intubação nasotraqueal, pode ocorrer trauma nasofaríngeo e sangramento associado. Os investigadores acreditam que parte desse sangramento se deve a trauma na parede posterior da nasofaringe. Os investigadores desenharam este estudo, pensando que se o trauma da parede posterior da nasofaringe pode ser evitado, alguns desses sangramentos podem ser evitados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intubação nasotraqueal (NTI) é um método de manejo das vias aéreas frequentemente usado em tratamentos odontológicos pediátricos realizados sob anestesia geral. No entanto, o trauma nasofaríngeo e o sangramento associado são comuns durante a TN convencional. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo examinar o efeito da inclinação da extremidade do tubo endotraqueal (ETT) colocando um fio-guia dentro do ETT no sangramento nasofaríngeo.

Os pacientes incluídos no estudo foram randomizados em dois grupos. No grupo controle (Grupo C), o NTI será feito de forma convencional. No grupo de estudo (Grupo S), um fio-guia será inserido no ETT antes da intubação e angulado 100-120 graus em relação à extremidade distal (no formato de um taco de hóquei). A angulação não será aguda, mas ligeiramente curvada e o ápice da angulação será de 2,5 a 3 cm proximal a partir da extremidade distal. O ETT será posicionado perpendicularmente à face e inserido na narina. Depois que a parte angulada do TET passar pelas narinas, ela será direcionada para caudal de acordo com o ângulo dado à ponta do TET. Enquanto isso, o ETT será movido como um todo para evitar que a ponta do ETT entre em contato com a parede posterior da nasofaringe. Quando a ponta do ETT atingir a orofaringe, o fio-guia será removido e o restante da intubação será concluído como no método convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Peru, 34093
        • Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 2-12 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III
  • Pacientes com cirurgia odontológica eletiva
  • Pacientes cujos pais aceitaram formulários de consentimento informado
  • Pacientes sem anomalias nasofaríngeas prévias
  • Pacientes sem cirurgias nasofaríngeas prévias
  • Pacientes sem infecções de vias aéreas superiores

Critério de exclusão:

  • Menores de 2 ou maiores de 12 anos
  • cirurgias de emergência
  • Pacientes cujos pais não aceitaram os formulários de consentimento informado
  • Pacientes com anomalias nasofaríngeas prévias
  • Pacientes com cirurgias nasofaríngeas prévias
  • Pacientes com infecções das vias aéreas superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de controle
A intubação nasotraqueal será aplicada de forma convencional aos pacientes deste grupo.
A intubação nasotraqueal será aplicada de forma convencional aos pacientes deste grupo.
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
No grupo de estudo (Grupo S), um fio-guia será inserido no ETT antes da intubação e angulado 100-120 graus em relação à extremidade distal (no formato de um taco de hóquei). A angulação não será aguda, mas ligeiramente curvada e o ápice da angulação será de 2,5 a 3 cm proximal a partir da extremidade distal. O ETT será posicionado perpendicularmente à face e inserido na narina. Depois que a parte angulada do TET passar pelas narinas, ela será direcionada para caudal de acordo com o ângulo dado à ponta do TET. Enquanto isso, o ETT será movido como um todo para evitar que a ponta do ETT entre em contato com a parede posterior da nasofaringe. Quando a ponta do ETT atingir a orofaringe, o fio-guia será removido e o restante da intubação será concluído como no método convencional.
um fio-guia será inserido no ETT antes da intubação e angulado 100-120 graus em relação à extremidade distal (no formato de um taco de hóquei). A angulação não será aguda, mas ligeiramente curvada e o ápice da angulação será de 2,5 a 3 cm proximal a partir da extremidade distal. O ETT será posicionado perpendicularmente à face e inserido na narina. Depois que a parte angulada do TET passar pelas narinas, ela será direcionada para caudal de acordo com o ângulo dado à ponta do TET. Enquanto isso, o ETT será movido como um todo para evitar que a ponta do ETT entre em contato com a parede posterior da nasofaringe. Quando a ponta do ETT atingir a orofaringe, o fio-guia será removido e o restante da intubação será concluído como no método convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de sangue na orofaringe ou no tubo endotraqueal
Prazo: No primeiro minuto após a intubação
A presença de sangue na orofaringe ou tubo endotraqueal será definida pela avaliação em escala. (0 = sem sangue, 2 = leve, ou seja, sangue tipo corante no tubo endotraqueal, 3 = grave, ou seja, sangue evidente na orofaringe).
No primeiro minuto após a intubação
Presença de sangue na orofaringe ou no tubo endotraqueal
Prazo: No quinto minuto após a intubação
A presença de sangue na orofaringe ou tubo endotraqueal será definida pela avaliação em escala. (0 = sem sangue, 2 = leve, ou seja, sangue tipo corante no tubo endotraqueal, 3 = grave, ou seja, sangue evidente na orofaringe).
No quinto minuto após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: asim esen, Asst Prof, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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