Voerdraadgebruik bij nasotracheale intubatie
Gebruik van voerdraad voor nasofaryngeale passage bij pediatrische nasotracheale intubatie: een gerandomiseerde prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Nasotracheale intubatie (NTI) is een veelgebruikte methode voor luchtwegbeheer bij pedodontische tandheelkundige behandelingen die onder algemene anesthesie worden uitgevoerd. Nasofaryngeaal trauma en daarmee samenhangende bloedingen komen echter vaak voor tijdens conventionele NTI. In deze studie wilden de onderzoekers het effect onderzoeken van het kantelen van het uiteinde van de endotracheale tube (ETT) door een voerdraad in de ETT te plaatsen op nasofaryngeale bloedingen.
De patiënten die deelnamen aan de studie werden gerandomiseerd in twee groepen. In de controlegroep (Groep C) wordt NTI conventioneel gedaan. In de onderzoeksgroep (Groep S) wordt vóór de intubatie een voerdraad in de ETT gestoken en onder een hoek van 100-120 graden naar het distale uiteinde (in de vorm van een hockeystick) geleid. De hoeking zal niet scherp maar licht gebogen zijn en de top van de hoeking zal 2,5-3 cm proximaal van het distale uiteinde zijn. De ETT wordt loodrecht op het gezicht geplaatst en in het neusgat ingebracht. Nadat het gehoekte deel van de ETT door de neusgaten is gegaan, zal het naar caudaal worden gericht volgens de hoek die wordt gegeven aan de punt van de ETT. Ondertussen wordt de ETT in zijn geheel verplaatst om te voorkomen dat de ETT-tip in contact komt met de achterwand van de nasopharynx. Wanneer de ETT-tip de orofarynx bereikt, wordt de voerdraad verwijderd en wordt de rest van de intubatie voltooid zoals bij de conventionele methode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Kalkoen, 34093
- Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2-12 jaar oud
- American Society of Anesthesiologists I-III
- Patiënten met een electieve tandheelkundige ingreep
- Patiënten van wie de ouders geïnformeerde toestemmingsformulieren hebben geaccepteerd
- Patiënten zonder eerdere nasofaryngeale anomalieën
- Patiënten zonder eerdere nasofaryngeale operaties
- Patiënten zonder infecties van de bovenste luchtwegen
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 2 jaar of ouder dan 12 jaar
- Spoedoperaties
- Patiënten van wie de ouders geen formulieren voor geïnformeerde toestemming hebben geaccepteerd
- Patiënten met eerdere nasofaryngeale afwijkingen
- Patiënten met eerdere nasofaryngeale operaties
- Patiënten met infecties van de bovenste luchtwegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Nasotracheale intubatie zal conventioneel worden toegepast bij patiënten in deze groep.
|
Nasotracheale intubatie zal conventioneel worden toegepast bij patiënten in deze groep.
|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep
In de onderzoeksgroep (Groep S) wordt vóór de intubatie een voerdraad in de ETT gestoken en onder een hoek van 100-120 graden naar het distale uiteinde (in de vorm van een hockeystick) geleid.
De hoeking zal niet scherp maar licht gebogen zijn en de top van de hoeking zal 2,5-3 cm proximaal van het distale uiteinde zijn.
De ETT wordt loodrecht op het gezicht geplaatst en in het neusgat ingebracht.
Nadat het gehoekte deel van de ETT door de neusgaten is gegaan, zal het naar caudaal worden gericht volgens de hoek die wordt gegeven aan de punt van de ETT.
Ondertussen wordt de ETT in zijn geheel verplaatst om te voorkomen dat de ETT-tip in contact komt met de achterwand van de nasopharynx.
Wanneer de ETT-tip de orofarynx bereikt, wordt de voerdraad verwijderd en wordt de rest van de intubatie voltooid zoals bij de conventionele methode.
|
een voerdraad wordt vóór intubatie in de ETT gestoken en onder een hoek van 100-120 graden ten opzichte van het distale uiteinde geplaatst (in de vorm van een hockeystick).
De hoeking zal niet scherp maar licht gebogen zijn en de top van de hoeking zal 2,5-3 cm proximaal van het distale uiteinde zijn.
De ETT wordt loodrecht op het gezicht geplaatst en in het neusgat ingebracht.
Nadat het gehoekte deel van de ETT door de neusgaten is gegaan, zal het naar caudaal worden gericht volgens de hoek die wordt gegeven aan de punt van de ETT.
Ondertussen wordt de ETT in zijn geheel verplaatst om te voorkomen dat de ETT-tip in contact komt met de achterwand van de nasopharynx.
Wanneer de ETT-tip de orofarynx bereikt, wordt de voerdraad verwijderd en wordt de rest van de intubatie voltooid zoals bij de conventionele methode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van bloed in de orofarynx of op de endotracheale tube
Tijdsspanne: In de eerste minuut na intubatie
|
De aanwezigheid van bloed in de orofarynx of endotracheale tube wordt bepaald door het op een schaal te beoordelen.
(0 = geen bloed, 2 = licht, dat wil zeggen kleurstofachtig bloed op de endotracheale buis, 3 = ernstig, dat wil zeggen duidelijk bloed in de orofarynx).
|
In de eerste minuut na intubatie
|
|
Aanwezigheid van bloed in de orofarynx of op de endotracheale tube
Tijdsspanne: In de vijfde minuut na intubatie
|
De aanwezigheid van bloed in de orofarynx of endotracheale tube wordt bepaald door het op een schaal te beoordelen.
(0 = geen bloed, 2 = licht, dat wil zeggen kleurstofachtig bloed op de endotracheale buis, 3 = ernstig, dat wil zeggen duidelijk bloed in de orofarynx).
|
In de vijfde minuut na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: asim esen, Asst Prof, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- a.esen001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .