使用质子磁共振波谱成像 (MRSI) 观察酒精使用障碍 (AUD) 中摄入酮酯后人脑的代谢情况
2024年12月10日 更新者：Yale University
本研究的目的是确定大脑中的 BHB 水平是否与饮酒呈正相关，因为假设 BHB 向大脑的转运会增强。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定大脑中的 BHB 水平是否与饮酒呈正相关，因为假设 BHB 向大脑的转运会增强。 此外，已确定的大脑区域中的 BHB 水平将与渴望的测量值进行比较。
本研究的第二个目标是调查 AC 受试者中关键大脑区域的 GABA 水平是否会由于优先的 BHB 代谢而相对于基线扫描升高。 目标是获取初步数据，以申请 R01 或同等拨款申请，以使用耶鲁大学最先进的 MRSI 平台更详细地进行这种代谢疗法，以研究酒精使用障碍。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06519
- The Anlyan Center (TAC)
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 对于 AUD 患者：根据 DSM-5 标准评估为轻度至中度严重程度的个体。
- 对于非依赖性高危饮酒者：必须是至少在过去 2 个月内，男性每周饮酒超过 14 杯，女性每周饮酒超过 8 杯的个人。
- 对于健康控制：必须是不依赖酒精的轻度饮酒者，至少在过去 6 个月内每周饮酒量少于 2 杯。
- 英语会话
- 能够阅读并理解研究同意书
排除标准：
- 非英语人士
- 无法阅读和理解同意书
- 过去 12 个月内有戒酒史。 这将减少志愿者在实验过程中出现戒断症状的机会。
- 有精神疾病史（包括创伤后应激障碍（PTSD）、精神分裂症和双相情感障碍）或神经系统疾病史的参与者
- 在筛查访视或研究当天收集的妊娠测试呈阳性的女性。
- 被确定使用除烟草和酒精之外的物质的健康受试者将被排除。
- 过去 6 个月内被确定有物质使用的 AC 受试者，除烟草、酒精和轻度大麻使用障碍（基于病史期间的 DSM-5 标准）外，将被排除。
- 无法在 48 小时内戒酒并在研究前禁食 10 小时的人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：酒精消费者 (AC) 参与者
成年志愿者是来自门诊人群和社区酗酒者的饮酒者。
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基线扫描后，参与者将口服酮酯，进行后续扫描，其中包括重复 BHB MRSI 采集以动态测量大脑中的 BHB 标记，然后进行最终的 GABA MRSI 采集。
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其他：健康的参与者
不依赖酒精的健康成年志愿者。
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基线扫描后，参与者将口服酮酯，进行后续扫描，其中包括重复 BHB MRSI 采集以动态测量大脑中的 BHB 标记，然后进行最终的 GABA MRSI 采集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑中 BHB 水平的变化
大体时间：基线评估后约 90 分钟
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将通过 MRSI 评估大脑中 β-羟基丁酸的血液水平。
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基线评估后约 90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑中 GABA 水平的变化
大体时间：基线评估后约 90 分钟
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将通过 MRSI 评估大脑中的 GABA 水平，以确定关键大脑区域的 GABA 水平是否相对于基线扫描有所升高。
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基线评估后约 90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chathura Kumaragamage, PhD、Bioimaging SciencesMagnetic Resonance SpectroscopyRadiology & Biomedical Imaging
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月14日
初级完成 (实际的)
2024年5月15日
研究完成 (实际的)
2024年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月10日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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