Aineenvaihdunta ihmisen aivoissa ketoesterin nauttimisen jälkeen alkoholinkäyttöhäiriössä (AUD) protonimagneettiresonanssispektroskooppisella kuvantamisella (MRSI)
tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, liittyykö aivojen BHB-tasot positiivisesti alkoholinkäyttöön, koska BHB:n kuljetus aivoihin oletetaan tehostavan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, liittyykö aivojen BHB-tasot positiivisesti alkoholinkäyttöön, koska BHB:n kuljetus aivoihin oletetaan tehostavan. Lisäksi BHB-tasoja tunnistetuilla aivoalueilla verrataan himomittauksiin.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia, ovatko GABA-tasot kohonneet aivojen keskeisillä alueilla verrattuna AC-potilaiden lähtötilanteeseen BHB-aineenvaihdunnan vuoksi. Tavoitteena on hankkia alustavia tietoja R01- tai vastaavan apurahahakemuksen hakemiseksi tämän aineenvaihduntaterapian yksityiskohtaisempaan toteuttamiseen Yalen yliopiston huippuluokan MRSI-alustan avulla alkoholinkäyttöhäiriöiden tutkimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- The Anlyan Center (TAC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AUD-potilaat: henkilöt, joiden vakavuus on DSM-5-kriteerien mukaan arvioitu lievästä keskivaikeaan.
- Ei-riippuvaiset riskialttiit alkoholinkäyttäjät: tulee olla Henkilöt, jotka juovat yli 14 juomaa viikossa miehillä tai yli 8 annosta viikossa naisilla vähintään 2 viime kuukauden ajan.
- Terveille verrokkeille: tulee olla vähäisiä alkoholista riippumattomia juomia, jotka juovat vähemmän kuin 2 annosta viikossa vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan.
- englantia puhuva
- Osaa lukea ja ymmärtää tutkimuksen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Ei pysty lukemaan ja ymmärtämään suostumuslomaketta
- Alkoholin vieroitushistoria viimeisen 12 kuukauden aikana. Tämä vähentää mahdollisuuksia, että vapaaehtoisella on vieroitusoireita kokeen keskellä.
- Osallistujat, joilla on ollut psykiatrisia sairauksia (kuten PTSD, skitsofrenia ja kaksisuuntaiset mielialahäiriöt) tai neurologisia sairauksia
- Naiset, joiden raskaustesti on positiivinen, kerättiin joko seulontakäynnillä tai tutkimuspäivänä.
- Terveet henkilöt, jotka käyttävät päihteitä tupakkaa ja alkoholia lukuun ottamatta, suljetaan pois.
- AC-potilaat, joilla on todettu käyttäneen päihteitä, lukuun ottamatta tupakkaa, alkoholia ja lievää kannabiksen käytön häiriötä (perustuu DSM-5-kriteeriin sairaushistorian aikana), suljetaan pois.
- Henkilöt, jotka eivät pysty pidättymään alkoholin käytöstä 48 tuntiin ja joutuvat 10 tunnin paastoon ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Alkoholin kuluttajan (AC) osallistujat
Aikuiset vapaaehtoiset, jotka ovat alkoholinkuluttajia, jotka on koottu sekä avohoitoväestöstä että rekrytoiduista runsaista juomista yhteisöstä.
|
Perusskannausten jälkeen osallistuja kuluttaa suun kautta ketoesteriä myöhempiä skannauksia varten, joihin sisältyy toistuvia BHB MRSI -hankintoja BHB-leimauksen dynaamiseksi mittaamiseksi aivoissa, minkä jälkeen suoritetaan lopullinen GABA MRSI -hankinta.
|
|
Muut: Terveet osallistujat
Terveet aikuiset vapaaehtoiset, jotka eivät ole riippuvaisia alkoholista.
|
Perusskannausten jälkeen osallistuja kuluttaa suun kautta ketoesteriä myöhempiä skannauksia varten, joihin sisältyy toistuvia BHB MRSI -hankintoja BHB-leimauksen dynaamiseksi mittaamiseksi aivoissa, minkä jälkeen suoritetaan lopullinen GABA MRSI -hankinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BHB-tasoissa aivoissa
Aikaikkuna: Noin 90 minuuttia perustilan arvioinnin jälkeen
|
Veren β-hydroksibutyraattitasot aivoissa arvioidaan MRSI:n avulla.
|
Noin 90 minuuttia perustilan arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos GABA-tasoissa aivoissa
Aikaikkuna: Noin 90 minuuttia perustilan arvioinnin jälkeen
|
GABA-tasot arvioidaan aivoissa MRSI:n avulla sen määrittämiseksi, ovatko ne kohonneet aivojen keskeisillä alueilla verrattuna perusskannaukseen.
|
Noin 90 minuuttia perustilan arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chathura Kumaragamage, PhD, Bioimaging SciencesMagnetic Resonance SpectroscopyRadiology & Biomedical Imaging
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000035050
- 000 (Muu tunniste: CTGTY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tunnistamattomat tiedot toimitetaan NIH:n NIMH-tietoarkistoon (NDA).
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen valmistumisen ja rahoittajan lopullisten raportointivelvoitteiden jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .