알코올 사용 장애(AUD)에서 양성자 자기 공명 분광 영상(MRSI)으로 케토-에스테르를 섭취한 후 인간 뇌의 대사
2024년 12월 10일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 뇌로의 BHB 수송의 가설된 향상으로 인해 뇌의 BHB 수준이 알코올 소비와 긍정적으로 연관되는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 뇌로의 BHB 수송의 가설된 향상으로 인해 뇌의 BHB 수준이 알코올 소비와 긍정적으로 연관되는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 식별된 뇌 영역의 BHB 수준을 갈망 측정치와 비교할 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 우선적인 BHB 대사로 인해 AC 피험자의 기준선 스캔에 비해 주요 뇌 영역에서 GABA 수준이 상승하는지 여부를 조사하는 것입니다. 목표는 알코올 사용 장애를 연구하기 위해 Yale University의 최신 MRSI 플랫폼을 사용하여 이 대사 요법을 더 자세히 추구하기 위해 R01 또는 동등한 보조금 제출을 신청하기 위한 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- The Anlyan Center (TAC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- AUD 환자의 경우: DSM-5 기준에 따라 경증 내지 중증도로 평가된 개인.
- 비의존 위험 음주자의 경우: 적어도 지난 2개월 동안 남성의 경우 주당 14잔 이상, 여성의 경우 주당 8잔 이상을 마신 개인이어야 합니다.
- 건강한 통제를 위해: 적어도 지난 6개월 동안 주당 2잔 미만의 술을 마셔야 하며 알코올에 의존하지 않는 가벼운 음주자여야 합니다.
- 영어로 말하기
- 연구 동의서를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 비영어권
- 동의서를 읽고 이해할 수 없음
- 지난 12개월 동안 알코올 금단의 역사. 이렇게 하면 실험 도중에 지원자가 금단 증상을 보일 가능성이 줄어듭니다.
- 정신과적 상태(PTSD, 정신분열증 및 양극성 장애 포함)의 병력이 있거나 신경학적 상태의 병력이 있는 참여자
- 스크리닝 방문 또는 연구 당일 수집된 임신 테스트에서 양성 반응을 보인 여성.
- 담배 및 알코올을 제외한 물질 사용으로 확인된 건강한 피험자는 제외됩니다.
- 지난 6개월 동안 담배, 알코올 및 가벼운 대마초 사용 장애(의료 기록 중 DSM-5 기준에 따름)를 제외하고 물질 사용으로 확인된 AC 피험자는 제외됩니다.
- 48시간 동안 음주를 금할 수 없는 자 및 시험 전 10시간 금식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 알코올 소비자(AC) 참가자
외래 환자 인구와 지역 사회에서 모집된 과음자 모두에서 끌어온 알코올 소비자인 성인 자원봉사자.
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기준선 스캔 후, 참가자는 뇌에서 BHB 라벨링을 동적으로 측정하기 위해 반복된 BHB MRSI 획득을 포함하는 후속 스캔을 위해 케토 에스테르를 구두로 섭취한 다음 최종 GABA MRSI 획득을 수행합니다.
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다른: 건강한 참가자
알코올에 의존하지 않는 건강한 성인 자원봉사자.
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기준선 스캔 후, 참가자는 뇌에서 BHB 라벨링을 동적으로 측정하기 위해 반복된 BHB MRSI 획득을 포함하는 후속 스캔을 위해 케토 에스테르를 구두로 섭취한 다음 최종 GABA MRSI 획득을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌의 BHB 수치 변화
기간: 기본 평가 후 약 90분
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뇌의 β-하이드록시부티레이트 혈중 농도는 MRSI를 통해 평가됩니다.
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기본 평가 후 약 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌의 GABA 수치 변화
기간: 기본 평가 후 약 90분
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GABA 수치는 MRSI를 통해 뇌에서 평가되어 기준선 스캔에 비해 주요 뇌 영역에서 상승했는지 확인합니다.
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기본 평가 후 약 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chathura Kumaragamage, PhD, Bioimaging SciencesMagnetic Resonance SpectroscopyRadiology & Biomedical Imaging
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000035050
- 000 (기타 식별자: YCTG)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에서 식별되지 않은 데이터는 NIH의 NIMH 데이터 아카이브(NDA)에 제출됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 및 최종 자금 제공자 보고 의무를 준수합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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