NCX 470 眼药水的房水动力学 (Whistler)
2025年9月4日 更新者：Nicox Ophthalmics, Inc.
NCX 470 眼科溶液的房水动力学 - 双重掩码、安慰剂对照、3b 期临床试验（Whistler）
这是一项双盲、安慰剂对照研究，将确定 0.1% 的 NCX 470 滴眼液对健康志愿者或 OHT 受试者房水动态参数的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 无论性别
- 无青光眼的受试者
- 眼压在 16 至 28 mmHg 之间
排除标准：
- 窄角度拍摄对象
- 任一眼睛 CCT 小于 480 µm 或大于 620 µm 的受试者
- 任一只眼睛有慢性或复发性炎症性眼病、感染或外伤。
- 有临床意义的视网膜疾病
- 双眼严重干眼
- 对局部麻醉滴眼液严重过敏
- 患有未控制的慢性疾病的受试者（例如未控制的高血压/糖尿病）
- 使用已知会影响 IOP、EVP 和房水流速的药物
- 使用大麻或大麻衍生物
- 具有已知 NO 治疗禁忌症的受试者（例如酗酒）
- 已知对研究药物中的任何成分过敏或有禁忌症的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：NCX 470 0.1%
NCX 470 0.1% - 在随机眼睛中滴一滴，每天一次，持续 8 天
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NCX 470 与安慰剂相比 0.1%
其他名称：
|
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安慰剂比较：安慰剂
人工泪液 - 在随机眼睛中滴一滴，每天一次，持续 8 天
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NCX 0.1% 与安慰剂相比
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AHD 的变化
大体时间：8天
|
主要功效终点是房水动力学（AHD）相对于基线的变化。 AHD 是通过使用成熟的技术来计算的，其中包括捕获以下内容： 荧光素清除率的房水流速；使用恒重断层扫描的流出设施；使用静脉压力计测量巩膜外静脉压。 与安慰剂相比，服用 0.1% NCX 470 8 (±1) 天后，ADH 的变化将按正常情况计算。 |
8天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月12日
初级完成 (实际的)
2025年3月17日
研究完成 (实际的)
2025年3月17日
研究注册日期
首次提交
2023年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月4日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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