L608 在健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学

主要纳入标准：

1. 筛查访视时年龄在 18 岁至 65 岁（含）之间的男性和女性。 女性不得怀孕或哺乳。
2. 体重指数 (BMI) ≥18.5 且≤30.0 mg/kg2
3. 一生中吸过 ≤ 100 支香烟的非吸烟者或前吸烟者，并且在筛查前至少 3 个月内未消费过任何烟草或含烟草产品。
4. 女性不得怀孕或哺乳，并且必须从筛选开始直至最后一次服用研究产品后 3 个月内使用可接受的、高效的双重避孕措施。

主要排除标准：

1. 对研究治疗的任何成分有禁忌症或敏感的受试者。
2. 有病史（筛选前 3 个月内）或任何有临床意义的持续病症和/或任何其他可能危及受试者安全和/或影响研究结果（由研究者自行决定）的医疗状况的受试者。
3. 有不明原因出血事件、咯血、异常出血倾向和/或凝血障碍病史或活动状况的受试者。
4. 有体位性低血压、不明原因晕厥和/或高血压病史或活动状态的受试者。
5. 有哮喘、睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺病 (COPD)、肺纤维化、支气管扩张、支气管痉挛和/或反应性气道病史或活动性病症的受试者。 可以考虑患有儿童哮喘但 PI 认为已经缓解的受试者。
6. 有心肌梗塞（MI）、脑血管意外（CVA）、冠状动脉疾病（CAD）、不稳定型心绞痛、心力衰竭、明显心律失常、临床上不明显症状的先天性或获得性瓣膜性心脏病、疑似肺充血病史或活动状态的受试者和/或由静脉血栓栓塞引起的肺动脉高压（PAH）。
7. 筛选或登记访视时收缩压 < 90 mmHg 或 > 160 mmHg 和/或舒张压 < 50 mmHg 或 > 95 mmHg 的受试者。
8. 在筛选或就诊时一秒用力呼气量 (FEV1) 低于预测值 80%、用力肺活量 (FVC) ˂ 预测值 80% 或静息氧饱和度低于 95% 的受试者。
9. 筛选前 1 年内有吸毒或酗酒史的受试者。 定期饮酒量定义为每周> 10 标准饮酒量。
10. 服药前 48 小时内食用含有咖啡因/甲基黄嘌呤、罂粟籽和/或酒精的产品，以及服药前 10 天内食用含有葡萄柚和/或柚子（显示可抑制细胞色素 P450 [CYP] 3A4 活性）的产品。
11. 人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）和妊娠试验呈阳性结果。
12. 筛查前 3 个月内献血或大量失血（>480 毫升）。
13. 受试者怀孕或哺乳。