采用传统粘合技术与 RMGIC 和 V-prep 的正畸托槽 18 个月存活率
2023年7月8日 更新者：Saint-Joseph University
使用传统粘合技术与 RMGIC 和 V-prep 的 18 个月正畸托槽存活率：分口随机对照试验
本研究的目的是评估使用 Transbond XT（3M Unitek，蒙罗维亚，加利福尼亚州，美国）和 RMGIC Fuji Ortho LC（GC Corporation，日本东京）的传统粘接技术在 18 个月内的临床粘接失败和存活率）用 V-prep 制备。
因此，一名操作者使用直丝技术将 200 个金属托槽粘合到 25 名需要正畸治疗的患者的上下前磨牙上。
该随机试验是分口比较中的单盲设计。
每个患者的口腔两侧的每个前磨牙都被随机分配两个粘合系统中的一个。
在整个试验过程中，粘合和再粘合技术是标准化的，并且在十八个月的时间内每月记录粘合失败。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Beirut、黎巴嫩、17-5208
- Saint Joseph University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 需要对两个牙弓进行全面正畸治疗
- 轻度或中度覆咬合和拥挤
- 前磨牙颊面无修复体
排除标准：
- 治疗计划中需要拔牙或口腔卫生状况不佳的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：传统托槽粘接技术
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用酸蚀剂准备牙齿，然后使用树脂复合材料粘合托槽
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实验性的：V-prep 与 RMGIC 结合用于托槽粘接
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使用 V-prep 准备牙齿表面，然后使用 RMGIC 粘合托槽
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支架粘接成活率
大体时间：18个月
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使用两种粘合技术之一进行托槽脱粘的报告
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victor Ghoubril, Ms、Saint-Joseph University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ghoubril V, Changotade S, Lutomski D, Ghoubril J, Chakar C, Abboud M, Hardan L, Kharouf N, Khoury E. Cytotoxicity of V-Prep Versus Phosphoric Acid Etchant on Oral Gingival Fibroblasts. J Funct Biomater. 2022 Nov 28;13(4):266. doi: 10.3390/jfb13040266.
- Ghoubril V, Ghoubril J, Khoury E. A comparison between RMGIC and composite with acid-etch preparation or hypochlorite on the adhesion of a premolar metal bracket by testing SBS and ARI: In vitro study. Int Orthod. 2020 Mar;18(1):127-136. doi: 10.1016/j.ortho.2019.07.003. Epub 2019 Sep 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月10日
初级完成 (实际的)
2022年1月20日
研究完成 (实际的)
2023年6月20日
研究注册日期
首次提交
2023年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月8日
首次发布 (实际的)
2023年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月8日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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