Kahdeksantoista kuukauden oikomiskiinnikkeen eloonjäämisprosentti tavanomaisella liimaustekniikalla verrattuna RMGIC:hen ja V-prepiin
lauantai 8. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Saint-Joseph University
Kahdeksantoista kuukauden oikomiskiinnikkeen eloonjäämisprosentti tavanomaisella liimaustekniikalla verrattuna RMGIC:hen ja V-valmisteluun: Jaettu suu RCT
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 18 kuukauden ajan kliinistä sidosten epäonnistumista ja tavanomaisen sidostekniikan eloonjäämisastetta käyttämällä Transbond XT:tä (3M Unitek, Monrovia, Kalifornia, USA) ja RMGIC Fuji Ortho LC:tä (GC Corporation, Tokio, Japani). ) valmistettu V-valmisteella.
Siksi yksi suoralankatekniikkaa käyttävä operaattori kiinnitti kaksisataa metallikiinnikettä 25 oikomishoitoa tarvitsevan potilaan ylä- ja alahampaisiin.
Satunnaistettu koe oli yksisokkomalli jaetun suun vertailussa.
Kullekin potilaalle jaettiin satunnaisesti yksi kahdesta sidosjärjestelmästä kullekin esihammaselle suun kummallakin puolella.
Kiinnitys- ja uudelleensidontatekniikat standardisoitiin koko kokeen ajan, ja sidoksen epäonnistuminen rekisteröitiin joka kuukausi 18 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 17-5208
- Saint Joseph University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaativat molempien kaarien täyden oikomishoidon
- lievä tai keskimääräinen ylipuru ja tungosta
- ei täytteitä esihammashampaiden bukkaalisessa pinnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta vaaditaan poistohoitosuunnitelmassa tai joiden suuhygienia on huono
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen kannakkeiden liimaustekniikka
|
valmistele hammas happoetsauksella ja kiinnitä sitten kannatin hartsikomposiitilla
|
|
Kokeellinen: V-prep yhdistettynä RMGIC:iin kannakkeiden liimaamiseen
|
valmistele hampaan pinta V-prepillä ja kiinnitä sitten kannatin RMGIC:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnikkeiden sidosten selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
raportit kiinnikkeiden irrottamisesta käyttämällä jompaakumpaa kahdesta liitostekniikasta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victor Ghoubril, Ms, Saint-Joseph University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ghoubril V, Changotade S, Lutomski D, Ghoubril J, Chakar C, Abboud M, Hardan L, Kharouf N, Khoury E. Cytotoxicity of V-Prep Versus Phosphoric Acid Etchant on Oral Gingival Fibroblasts. J Funct Biomater. 2022 Nov 28;13(4):266. doi: 10.3390/jfb13040266.
- Ghoubril V, Ghoubril J, Khoury E. A comparison between RMGIC and composite with acid-etch preparation or hypochlorite on the adhesion of a premolar metal bracket by testing SBS and ARI: In vitro study. Int Orthod. 2020 Mar;18(1):127-136. doi: 10.1016/j.ortho.2019.07.003. Epub 2019 Sep 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USJ-2020-010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .