Achttien maanden orthodontische beugel overlevingspercentage met de conventionele hechttechniek versus RMGIC en V-prep
8 juli 2023 bijgewerkt door: Saint-Joseph University
Achttien maanden orthodontische bracket overlevingspercentage met de conventionele bondingtechniek versus RMGIC en V-prep: een RCT met gesplitste mond
Het doel van deze studie was om gedurende achttien maanden het klinische falen van de hechting en de overlevingspercentages van de conventionele hechtingstechniek te evalueren met behulp van de Transbond XT (3M Unitek, Monrovia, Californië, VS) en de RMGIC Fuji Ortho LC (GC Corporation, Tokyo, Japan ) bereid met de V-prep.
Daarom hechtte één operator met behulp van de rechte-draadtechniek tweehonderd metalen beugels aan de bovenste en onderste premolaren van vijfentwintig patiënten die een orthodontische behandeling nodig hadden.
De gerandomiseerde studie was een enkelblind ontwerp in een gesplitste mondvergelijking.
Elke patiënt kreeg willekeurig een van de twee hechtsystemen toegewezen voor elke premolaar aan elke kant van de mond.
De hechtings- en herbindingstechnieken werden tijdens de proef gestandaardiseerd en het falen van de hechting werd gedurende een periode van achttien maanden elke maand geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon, 17-5208
- Saint Joseph University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vereisen volledige orthodontische behandeling van beide bogen
- milde of gemiddelde overbeet en verdringing
- geen restauraties op het buccale oppervlak van de premolaren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met vereiste extracties in het behandelplan of met een slechte mondhygiëne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele beugelverbindingstechniek
|
bereid de tand voor met etsen met zuur en verbind vervolgens een beugel met harscomposiet
|
|
Experimenteel: V-prep gecombineerd met RMGIC voor beugelverlijming
|
bereid het tandoppervlak voor met de V-prep en bond vervolgens een beugel met de RMGIC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beugelverlijming overlevingspercentage
Tijdsspanne: 18 maanden
|
meldingen van onthechting van beugels met behulp van een van de twee hechtingstechnieken
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victor Ghoubril, Ms, Saint-Joseph University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ghoubril V, Changotade S, Lutomski D, Ghoubril J, Chakar C, Abboud M, Hardan L, Kharouf N, Khoury E. Cytotoxicity of V-Prep Versus Phosphoric Acid Etchant on Oral Gingival Fibroblasts. J Funct Biomater. 2022 Nov 28;13(4):266. doi: 10.3390/jfb13040266.
- Ghoubril V, Ghoubril J, Khoury E. A comparison between RMGIC and composite with acid-etch preparation or hypochlorite on the adhesion of a premolar metal bracket by testing SBS and ARI: In vitro study. Int Orthod. 2020 Mar;18(1):127-136. doi: 10.1016/j.ortho.2019.07.003. Epub 2019 Sep 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USJ-2020-010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .