- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05939102
Osiemnastomiesięczny wskaźnik przeżywalności zamków ortodontycznych przy zastosowaniu konwencjonalnej techniki klejenia w porównaniu z RMGIC i V-prep
8 lipca 2023 zaktualizowane przez: Saint-Joseph University
Osiemnastomiesięczny wskaźnik przeżywalności zamków ortodontycznych przy użyciu konwencjonalnej techniki klejenia w porównaniu z RMGIC i V-prep: RCT z dzielonymi ustami
Celem tego badania była ocena w ciągu osiemnastu miesięcy klinicznego niepowodzenia wiązania i wskaźników przeżywalności konwencjonalnej techniki wiązania przy użyciu Transbond XT (3M Unitek, Monrovia, Kalifornia, USA) i RMGIC Fuji Ortho LC (GC Corporation, Tokio, Japonia) ) przygotowany z V-prep.
Dlatego jeden operator techniką drutu prostego przykleił dwieście metalowych zamków do górnych i dolnych zębów przedtrzonowych dwudziestu pięciu pacjentów wymagających leczenia ortodontycznego.
Randomizowana próba była projektem z pojedynczą ślepą próbą w porównaniu z podzielonymi ustami.
Każdemu pacjentowi losowo przydzielono jeden z dwóch systemów wiążących dla każdego przedtrzonowca po każdej stronie jamy ustnej.
Techniki wiązania i ponownego wiązania były standaryzowane podczas całej próby, a uszkodzenie wiązania rejestrowano co miesiąc przez okres osiemnastu miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 17-5208
- Saint Joseph University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wymagają pełnego leczenia ortodontycznego obu łuków
- łagodny lub średni nagryz przedni i stłoczenie
- brak uzupełnień na powierzchni policzkowej zębów przedtrzonowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wymaganymi ekstrakcjami w planie leczenia lub ze złą higieną jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna technika klejenia zamków
|
opracuj ząb za pomocą wytrawiacza, a następnie przymocuj zamek za pomocą kompozytu żywicznego
|
|
Eksperymentalny: V-prep w połączeniu z RMGIC do klejenia zamków
|
przygotować powierzchnię zęba za pomocą V-prep, a następnie przykleić zamek za pomocą RMGIC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżywalności wiązania zamków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
doniesienia o usuwaniu zamków za pomocą jednej z dwóch technik klejenia
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Victor Ghoubril, Ms, Saint-Joseph University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ghoubril V, Changotade S, Lutomski D, Ghoubril J, Chakar C, Abboud M, Hardan L, Kharouf N, Khoury E. Cytotoxicity of V-Prep Versus Phosphoric Acid Etchant on Oral Gingival Fibroblasts. J Funct Biomater. 2022 Nov 28;13(4):266. doi: 10.3390/jfb13040266.
- Ghoubril V, Ghoubril J, Khoury E. A comparison between RMGIC and composite with acid-etch preparation or hypochlorite on the adhesion of a premolar metal bracket by testing SBS and ARI: In vitro study. Int Orthod. 2020 Mar;18(1):127-136. doi: 10.1016/j.ortho.2019.07.003. Epub 2019 Sep 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USJ-2020-010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wada zgryzu
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów