- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05939102
Arton månaders överlevnadshastighet för ortodontisk fäste med den konventionella bindningstekniken kontra RMGIC och V-prep
8 juli 2023 uppdaterad av: Saint-Joseph University
Arton månaders överlevnadshastighet för ortodontisk fäste med den konventionella bindningstekniken kontra RMGIC och V-prep: En RCT med delad mun
Syftet med denna studie var att under arton månader utvärdera de kliniska bindningsfel och överlevnadsfrekvensen för den konventionella bindningstekniken med hjälp av Transbond XT (3M Unitek, Monrovia, Kalifornien, USA) och RMGIC Fuji Ortho LC (GC Corporation, Tokyo, Japan). ) förberedd med V-prep.
Därför fäste en operatör som använde raktrådstekniken tvåhundra metalliska fästen till övre och nedre premolarer hos tjugofem patienter som behövde en ortodontisk behandling.
Den randomiserade studien var en enkelblind design i en jämförelse med delad mun.
Varje patient tilldelades slumpmässigt ett av de två bindningssystemen för varje premolar på varje sida av munnen.
Teknikerna för bindning och återbindning standardiserades under hela försöket och bindningsfel registrerades varje månad under en period av arton månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon, 17-5208
- Saint Joseph University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kräver full ortodontisk behandling av båda bågarna
- mild eller medelmåttig överbett och trängsel
- inga restaureringar på den buckala ytan av premolarerna
Exklusions kriterier:
- Patienter med nödvändiga extraktioner i behandlingsplanen eller med dålig munhygien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionell konsolbindningsteknik
|
förbered tanden med syraetsning, bind sedan en konsol med hartskomposit
|
Experimentell: V-prep kombinerat med RMGIC för fästelimning
|
förbered tandytan med V-prep och fäst sedan en konsol med RMGIC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överlevnadsgrad för fästebindning
Tidsram: 18 månader
|
rapporter om att konsolen lossnar med en av de två bindningsteknikerna
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Victor Ghoubril, Ms, Saint-Joseph University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ghoubril V, Changotade S, Lutomski D, Ghoubril J, Chakar C, Abboud M, Hardan L, Kharouf N, Khoury E. Cytotoxicity of V-Prep Versus Phosphoric Acid Etchant on Oral Gingival Fibroblasts. J Funct Biomater. 2022 Nov 28;13(4):266. doi: 10.3390/jfb13040266.
- Ghoubril V, Ghoubril J, Khoury E. A comparison between RMGIC and composite with acid-etch preparation or hypochlorite on the adhesion of a premolar metal bracket by testing SBS and ARI: In vitro study. Int Orthod. 2020 Mar;18(1):127-136. doi: 10.1016/j.ortho.2019.07.003. Epub 2019 Sep 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2023
Första postat (Faktisk)
11 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USJ-2020-010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dental malocklusion
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadKlass II malocclusion Division 1Egypten
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrytering