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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05939102
RMGIC 및 V-prep과 비교하여 기존의 본딩 기법을 사용한 18개월 교정 브라켓 생존율
2023년 7월 8일 업데이트: Saint-Joseph University
RMGIC 및 V-prep과 비교하여 기존의 결합 기법을 사용한 18개월 교정 브라켓 생존율: Split-mouth RCT
이 연구의 목적은 Transbond XT(3M Unitek, Monrovia, California, USA)와 RMGIC Fuji Ortho LC(GC Corporation, Tokyo, Japan)를 사용하여 18개월 동안 임상적 결합 실패와 기존 결합 기술의 생존율을 평가하는 것입니다. ) V-prep으로 준비했습니다.
따라서 교정치료가 필요한 25명의 환자의 상하 소구치에 200개의 금속 브라켓을 직선 와이어 기법을 사용하여 접착하였다.
무작위 시험은 분할 구강 비교의 단일 맹검 설계였습니다.
각 환자는 입 양쪽의 각 소구치에 대해 두 개의 접합 시스템 중 하나를 무작위로 할당했습니다.
본딩 및 리본딩 기술은 시험 전반에 걸쳐 표준화되었으며 본드 실패는 18개월 동안 매월 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논, 17-5208
- Saint Joseph University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 양쪽 아치의 완전한 교정 치료가 필요합니다.
- 경증 또는 평균 피개교합 및 밀집
- 소구치의 협측 표면에 수복물 없음
제외 기준:
- 치료계획상 발치가 필요하거나 구강위생이 불량한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 브라켓 접착 기술
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산부식으로 치아를 준비한 후 레진 컴포지트를 사용해 브라켓을 접착합니다.
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실험적: 브래킷 접합을 위해 RMGIC과 결합된 V-prep
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V-prep으로 치아 표면을 준비한 후 RMGIC로 브라켓을 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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브라켓 접착 생존율
기간: 18개월
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두 가지 접착 기술 중 하나를 사용한 브라켓 분리 보고서
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victor Ghoubril, Ms, Saint-Joseph University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ghoubril V, Changotade S, Lutomski D, Ghoubril J, Chakar C, Abboud M, Hardan L, Kharouf N, Khoury E. Cytotoxicity of V-Prep Versus Phosphoric Acid Etchant on Oral Gingival Fibroblasts. J Funct Biomater. 2022 Nov 28;13(4):266. doi: 10.3390/jfb13040266.
- Ghoubril V, Ghoubril J, Khoury E. A comparison between RMGIC and composite with acid-etch preparation or hypochlorite on the adhesion of a premolar metal bracket by testing SBS and ARI: In vitro study. Int Orthod. 2020 Mar;18(1):127-136. doi: 10.1016/j.ortho.2019.07.003. Epub 2019 Sep 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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