Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osmnáctiměsíční míra přežití ortodontického držáku s konvenční technikou lepení versus RMGIC a V-prep

8. července 2023 aktualizováno: Saint-Joseph University

Osmnáctiměsíční míra přežití ortodontické závorky s konvenční technikou lepení versus RMGIC a V-prep: RCT s rozdělenými ústy

Cílem této studie bylo během osmnácti měsíců vyhodnotit klinické selhání bondingu a míru přežití konvenční techniky bondingu pomocí Transbond XT (3M Unitek, Monrovia, Kalifornie, USA) a RMGIC Fuji Ortho LC (GC Corporation, Tokio, Japonsko ) připravený pomocí V-prep. Proto jeden operátor pomocí techniky rovného drátu připevnil dvě stě kovových držáků k horním a dolním premolárům 25 pacientů vyžadujících ortodontickou léčbu. Randomizovaná studie byla jednoduše zaslepená ve srovnání s rozdělenými ústy. Každému pacientovi byl náhodně přidělen jeden ze dvou vazebných systémů pro každý premolár na každé straně úst. Techniky spojování a opětovného spojování byly v průběhu zkoušky standardizovány a selhání spoje bylo zaznamenáváno každý měsíc po dobu osmnácti měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 17-5208
        • Saint Joseph University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vyžadují plné ortodontické ošetření obou oblouků
  • mírný nebo průměrný předkus a tlačenice
  • žádné výplně na bukálním povrchu premolárů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s požadovanými extrakcemi v léčebném plánu nebo se špatnou ústní hygienou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční technika spojování držáků
Kombinovaný produkt: Konvenční technika spojování držáků
připravte zub leptáním kyselinou a poté nalepte držák pomocí pryskyřičného kompozitu
Experimentální: V-prep kombinovaný s RMGIC pro lepení držáků
Kombinovaný produkt: v-prep kombinovaný s RMGIC pro lepení držáků
připravte povrch zubu přípravkem V-prep a poté pomocí RMGIC přilepte držák

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití spojování závorek
Časové okno: 18 měsíců
zprávy o rozpojení závorek pomocí jedné ze dvou spojovacích technik
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint-Joseph University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor Ghoubril, Ms, Saint-Joseph University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USJ-2020-010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit