Taux de survie des brackets orthodontiques à 18 mois avec la technique de collage conventionnelle versus RMGIC et V-prep
8 juillet 2023 mis à jour par: Saint-Joseph University
Taux de survie des brackets orthodontiques à dix-huit mois avec la technique de collage conventionnelle versus RMGIC et V-prep : un ECR à bouche fendue
Le but de cette étude était d'évaluer sur dix-huit mois les taux d'échec et de survie du collage clinique de la technique de collage conventionnelle utilisant le Transbond XT (3M Unitek, Monrovia, Californie, USA) et le RMGIC Fuji Ortho LC (GC Corporation, Tokyo, Japon ) préparé avec le V-prep.
Ainsi, un opérateur utilisant la technique de l'arc droit a collé deux cents brackets métalliques aux prémolaires supérieures et inférieures de vingt-cinq patients nécessitant un traitement orthodontique.
L'essai randomisé était une conception en simple aveugle dans une comparaison à bouche divisée.
Chaque patient s'est vu attribuer au hasard l'un des deux systèmes de collage pour chaque prémolaire de chaque côté de la bouche.
Les techniques de collage et de recollage ont été standardisées tout au long de l'essai et l'échec du collage a été enregistré chaque mois pendant une période de dix-huit mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Beirut, Liban, 17-5208
- Saint Joseph University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- nécessitent un traitement orthodontique complet des deux arcades
- overbite et encombrement légers ou moyens
- pas de restaurations sur la face vestibulaire des prémolaires
Critère d'exclusion:
- Patients avec des extractions requises dans le plan de traitement ou avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Technique conventionnelle de collage des brackets
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préparez la dent avec un mordançage à l'acide, puis collez un support à l'aide d'un composite de résine
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Expérimental: V-prep combiné avec RMGIC pour le collage des brackets
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préparer la surface de la dent avec le V-prep, puis coller un bracket avec le RMGIC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie du collage des brackets
Délai: 18 mois
|
rapports de décollement des attaches à l'aide de l'une des deux techniques de collage
|
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victor Ghoubril, Ms, Saint-Joseph University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ghoubril V, Changotade S, Lutomski D, Ghoubril J, Chakar C, Abboud M, Hardan L, Kharouf N, Khoury E. Cytotoxicity of V-Prep Versus Phosphoric Acid Etchant on Oral Gingival Fibroblasts. J Funct Biomater. 2022 Nov 28;13(4):266. doi: 10.3390/jfb13040266.
- Ghoubril V, Ghoubril J, Khoury E. A comparison between RMGIC and composite with acid-etch preparation or hypochlorite on the adhesion of a premolar metal bracket by testing SBS and ARI: In vitro study. Int Orthod. 2020 Mar;18(1):127-136. doi: 10.1016/j.ortho.2019.07.003. Epub 2019 Sep 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USJ-2020-010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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