Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восемнадцатимесячная выживаемость ортодонтических брекетов с традиционной техникой фиксации по сравнению с RMGIC и V-prep

8 июля 2023 г. обновлено: Saint-Joseph University

Восемнадцатимесячная выживаемость ортодонтических брекетов с традиционной техникой фиксации в сравнении с RMGIC и V-prep: РКИ с разделенным ртом

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить в течение восемнадцати месяцев клиническую неудачу фиксации и показатели выживаемости традиционной техники фиксации с использованием Transbond XT (3M Unitek, Монровия, Калифорния, США) и RMGIC Fuji Ortho LC (GC Corporation, Токио, Япония). ), приготовленный с помощью V-prep. Таким образом, один оператор, используя метод прямой проволоки, приклеил двести металлических брекетов к верхним и нижним премолярам двадцати пяти пациентов, нуждающихся в ортодонтическом лечении. Рандомизированное исследование было односторонним слепым в сравнении с разделенным ртом. Каждому пациенту была случайным образом назначена одна из двух систем фиксации для каждого премоляра с каждой стороны рта. Методы склеивания и повторного склеивания были стандартизированы на протяжении всего испытания, и каждый месяц в течение восемнадцати месяцев регистрировалось нарушение склеивания.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beirut, Ливан, 17-5208
        • Saint Joseph University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • требуется полное ортодонтическое лечение обеих дуг
  • легкий или средний неправильный прикус и скученность
  • отсутствие реставраций на щечной поверхности премоляров

Критерий исключения:

  • Пациенты с обязательным удалением в плане лечения или с плохой гигиеной полости рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная техника фиксации брекетов
подготовьте зуб с помощью кислотного травления, затем закрепите брекет с помощью полимерного композита
Экспериментальный: V-prep в сочетании с RMGIC для фиксации брекетов
подготовьте поверхность зуба с помощью V-prep, затем зафиксируйте брекет с помощью RMGIC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость брекет-бондинга
Временное ограничение: 18 месяцев
отчеты о снятии брекетов с использованием одного из двух методов бондинга
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Victor Ghoubril, Ms, Saint-Joseph University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USJ-2020-010

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться