- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05939102
Taxa de sobrevivência de bráquete ortodôntico de dezoito meses com a técnica de colagem convencional versus RMGIC e V-prep
8 de julho de 2023 atualizado por: Saint-Joseph University
Taxa de sobrevivência de bráquete ortodôntico de dezoito meses com a técnica de colagem convencional versus RMGIC e V-prep: um ECR de boca dividida
O objetivo deste estudo foi avaliar, ao longo de dezoito meses, as falhas de colagem clínica e as taxas de sobrevivência da técnica de colagem convencional usando o Transbond XT (3M Unitek, Monrovia, Califórnia, EUA) e o RMGIC Fuji Ortho LC (GC Corporation, Tóquio, Japão ) preparado com o V-prep.
Portanto, um operador usando a técnica straight-wire colou duzentos braquetes metálicos em pré-molares superiores e inferiores de vinte e cinco pacientes que necessitavam de tratamento ortodôntico.
O estudo randomizado foi um projeto simples-cego em uma comparação de boca dividida.
Cada paciente foi alocado aleatoriamente em um dos dois sistemas de colagem para cada pré-molar em cada lado da boca.
As técnicas de colagem e religação foram padronizadas durante todo o ensaio e a falha de colagem foi registrada a cada mês por um período de dezoito meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beirut, Líbano, 17-5208
- Saint Joseph University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- requerem tratamento ortodôntico completo de ambos os arcos
- overbite leve ou médio e apinhamento
- sem restaurações na face vestibular dos pré-molares
Critério de exclusão:
- Pacientes com extrações necessárias no plano de tratamento ou com má higiene oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Técnica convencional de colagem de bráquetes
|
preparar o dente com condicionamento ácido e, em seguida, colar um bráquete usando resina composta
|
|
Experimental: V-prep combinado com RMGIC para colagem de bráquetes
|
prepare a superfície do dente com o V-prep e, em seguida, cole um bráquete com o RMGIC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevivência da colagem de bráquetes
Prazo: 18 meses
|
relatos de descolagem de bráquetes usando uma das duas técnicas de colagem
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor Ghoubril, Ms, Saint-Joseph University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ghoubril V, Changotade S, Lutomski D, Ghoubril J, Chakar C, Abboud M, Hardan L, Kharouf N, Khoury E. Cytotoxicity of V-Prep Versus Phosphoric Acid Etchant on Oral Gingival Fibroblasts. J Funct Biomater. 2022 Nov 28;13(4):266. doi: 10.3390/jfb13040266.
- Ghoubril V, Ghoubril J, Khoury E. A comparison between RMGIC and composite with acid-etch preparation or hypochlorite on the adhesion of a premolar metal bracket by testing SBS and ARI: In vitro study. Int Orthod. 2020 Mar;18(1):127-136. doi: 10.1016/j.ortho.2019.07.003. Epub 2019 Sep 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USJ-2020-010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .