Tasso di sopravvivenza dell'attacco ortodontico a 18 mesi con la tecnica di legame convenzionale rispetto a RMGIC e V-prep
8 luglio 2023 aggiornato da: Saint-Joseph University
Tasso di sopravvivenza dell'attacco ortodontico a 18 mesi con la tecnica di legame convenzionale rispetto a RMGIC e V-prep: un RCT split-mouth
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare in diciotto mesi i tassi di insuccesso e sopravvivenza del legame clinico della tecnica di legame convenzionale utilizzando il Transbond XT (3M Unitek, Monrovia, California, USA) e il RMGIC Fuji Ortho LC (GC Corporation, Tokyo, Giappone ) preparato con il V-prep.
Pertanto, un operatore utilizzando la tecnica straight-wire ha incollato duecento attacchi metallici ai premolari superiori e inferiori di venticinque pazienti che necessitavano di un trattamento ortodontico.
Lo studio randomizzato era un progetto a singolo cieco in un confronto split-mouth.
Ad ogni paziente è stato assegnato in modo casuale uno dei due sistemi adesivi per ciascun premolare su ciascun lato della bocca.
Le tecniche di bonding e rebonding sono state standardizzate durante la prova e il fallimento del bonding è stato registrato ogni mese per un periodo di diciotto mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beirut, Libano, 17-5208
- Saint Joseph University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- richiedono un trattamento ortodontico completo di entrambe le arcate
- overbite e affollamento lievi o medi
- nessun restauro sulla superficie vestibolare dei premolari
Criteri di esclusione:
- Pazienti con estrazioni richieste nel piano di trattamento o con scarsa igiene orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tecnica convenzionale di bonding dei bracket
|
preparare il dente con mordenzatura acida, quindi incollare una staffa utilizzando un composito di resina
|
|
Sperimentale: V-prep combinato con RMGIC per l'incollaggio dei bracket
|
preparare la superficie del dente con il V-prep, quindi incollare un bracket con l'RMGIC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sopravvivenza del legame della staffa
Lasso di tempo: 18 mesi
|
segnalazioni di debonding di bracket utilizzando una delle due tecniche di bonding
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Victor Ghoubril, Ms, Saint-Joseph University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ghoubril V, Changotade S, Lutomski D, Ghoubril J, Chakar C, Abboud M, Hardan L, Kharouf N, Khoury E. Cytotoxicity of V-Prep Versus Phosphoric Acid Etchant on Oral Gingival Fibroblasts. J Funct Biomater. 2022 Nov 28;13(4):266. doi: 10.3390/jfb13040266.
- Ghoubril V, Ghoubril J, Khoury E. A comparison between RMGIC and composite with acid-etch preparation or hypochlorite on the adhesion of a premolar metal bracket by testing SBS and ARI: In vitro study. Int Orthod. 2020 Mar;18(1):127-136. doi: 10.1016/j.ortho.2019.07.003. Epub 2019 Sep 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USJ-2020-010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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