Tizennyolc hónapos fogszabályozó konzol túlélési aránya a hagyományos ragasztási technikával szemben az RMGIC és a V-prep rendszerrel
2023. július 8. frissítette: Saint-Joseph University
Tizennyolc hónapos fogszabályozó konzol túlélési aránya a hagyományos ragasztási technikával szemben RMGIC és V-prep: osztott szájú RCT
A tanulmány célja az volt, hogy tizennyolc hónapon keresztül értékelje a hagyományos kötési technika klinikai kötési kudarcát és túlélési arányát a Transbond XT (3M Unitek, Monrovia, California, USA) és az RMGIC Fuji Ortho LC (GC Corporation, Tokió, Japán) segítségével. ) a V-prep.
Ezért az egyik operátor az egyenes huzalos technikát alkalmazva huszonöt fogszabályozó kezelést igénylő páciens felső és alsó előfogóira kétszáz fém tartót ragasztott.
A véletlen besorolású kísérlet egy-vak módszer volt, osztott szájú összehasonlításban.
Minden páciensnek véletlenszerűen kiosztottuk a két kötőrendszer egyikét a száj mindkét oldalán lévő premolárisokhoz.
A kötési és újrakötési technikákat a próba során szabványosították, és a kötés meghibásodását minden hónapban rögzítették tizennyolc hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon, 17-5208
- Saint Joseph University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét ív teljes fogszabályozó kezelését igénylik
- enyhe vagy átlagos túlharapás és zsúfoltság
- a premolárisok bukkális felszínén nincs restauráció
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek a kezelési tervben előírt extrakciójuk van, vagy rossz szájhigiéniával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos konzolragasztási technika
|
készítse elő a fogat savmaratással, majd ragasszon egy konzolt gyanta kompozit segítségével
|
|
Kísérleti: V-prep RMGIC-vel kombinálva a konzolok ragasztásához
|
készítse elő a fogfelületet a V-prep segítségével, majd ragasszon egy konzolt az RMGIC-cel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A konzolkötés túlélési aránya
Időkeret: 18 hónap
|
jelentések a zárójel-leválasztásról a két kötési technika valamelyikével
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victor Ghoubril, Ms, Saint-Joseph University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ghoubril V, Changotade S, Lutomski D, Ghoubril J, Chakar C, Abboud M, Hardan L, Kharouf N, Khoury E. Cytotoxicity of V-Prep Versus Phosphoric Acid Etchant on Oral Gingival Fibroblasts. J Funct Biomater. 2022 Nov 28;13(4):266. doi: 10.3390/jfb13040266.
- Ghoubril V, Ghoubril J, Khoury E. A comparison between RMGIC and composite with acid-etch preparation or hypochlorite on the adhesion of a premolar metal bracket by testing SBS and ARI: In vitro study. Int Orthod. 2020 Mar;18(1):127-136. doi: 10.1016/j.ortho.2019.07.003. Epub 2019 Sep 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USJ-2020-010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .