- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05939102
Atten måneders overlevelsesrate for ortodontiske beslag med den konventionelle bindingsteknik versus RMGIC og V-prep
8. juli 2023 opdateret af: Saint-Joseph University
Atten-måneders ortodontisk beslagsoverlevelsesrate med den konventionelle bindingsteknik versus RMGIC og V-prep: En split-mund RCT
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere over atten måneder den kliniske bindingsfejl og overlevelsesrater for den konventionelle bindingsteknik ved brug af Transbond XT (3M Unitek, Monrovia, Californien, USA) og RMGIC Fuji Ortho LC (GC Corporation, Tokyo, Japan ) forberedt med V-prep.
Derfor limede en operatør, der brugte straight-wire teknikken, to hundrede metalliske beslag til øvre og nedre præmolarer på 25 patienter, der havde behov for en ortodontisk behandling.
Det randomiserede forsøg var et enkelt-blindt design i en split-mouth sammenligning.
Hver patient blev tilfældigt tildelt et af de to bindingssystemer for hver præmolar på hver side af munden.
Bindings- og genbindingsteknikkerne blev standardiseret gennem hele forsøget, og bindingssvigt blev registreret hver måned i en periode på atten måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 17-5208
- Saint Joseph University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kræver fuld ortodontisk behandling af begge buer
- mild eller gennemsnitlig overbid og trængsel
- ingen restaureringer på den bukkale overflade af præmolarerne
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nødvendige ekstraktioner i behandlingsplanen eller med dårlig mundhygiejne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel beslagbindingsteknik
|
klargør tanden med syreætsning, og bind derefter et beslag ved hjælp af harpikskomposit
|
|
Eksperimentel: V-prep kombineret med RMGIC til beslagbinding
|
klargør tandoverfladen med V-prep, og bind derefter et beslag med RMGIC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslagsbindings overlevelsesrate
Tidsramme: 18 måneder
|
rapporter om afbinding af beslag ved brug af en af de to bindingsteknikker
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victor Ghoubril, Ms, Saint-Joseph University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ghoubril V, Changotade S, Lutomski D, Ghoubril J, Chakar C, Abboud M, Hardan L, Kharouf N, Khoury E. Cytotoxicity of V-Prep Versus Phosphoric Acid Etchant on Oral Gingival Fibroblasts. J Funct Biomater. 2022 Nov 28;13(4):266. doi: 10.3390/jfb13040266.
- Ghoubril V, Ghoubril J, Khoury E. A comparison between RMGIC and composite with acid-etch preparation or hypochlorite on the adhesion of a premolar metal bracket by testing SBS and ARI: In vitro study. Int Orthod. 2020 Mar;18(1):127-136. doi: 10.1016/j.ortho.2019.07.003. Epub 2019 Sep 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USJ-2020-010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental malocclusion
-
Ahmed Talaat Hussein AliAfsluttetDental malocclusion | Dental CrowdingEgypten
-
University of L'AquilaAfsluttetSkeletklasse II Malocclusion | Dental OverjetItalien
-
University of PaviaAfsluttet
-
LightForce OrthodonticsAfsluttetDental malocclusionCanada
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SalamancaAfsluttetDental malocclusionSpanien
-
Cairo UniversityUkendtDental malocclusionEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetDental malocclusion
-
Tharwat osman Mohi Eldeen ElshehawyAfsluttet
-
SeptodontAfsluttetDental malocclusion | Edentuous Mund | Dental fejlstillingFrankrig