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Achtzehnmonatige Überlebensrate kieferorthopädischer Brackets mit der konventionellen Klebetechnik im Vergleich zu RMGIC und V-Prep

8. Juli 2023 aktualisiert von: Saint-Joseph University

Achtzehnmonatige Überlebensrate kieferorthopädischer Brackets mit der konventionellen Klebetechnik im Vergleich zu RMGIC und V-Prep: Eine Split-Mouth-RCT

Ziel dieser Studie war es, über einen Zeitraum von 18 Monaten das klinische Versagen der Verklebung und die Überlebensraten der herkömmlichen Verklebungstechnik mit Transbond XT (3M Unitek, Monrovia, Kalifornien, USA) und RMGIC Fuji Ortho LC (GC Corporation, Tokio, Japan) zu bewerten ) mit dem V-Prep zubereitet. Deshalb befestigte ein Operateur mithilfe der Geradedrahttechnik zweihundert Metallbrackets an den oberen und unteren Prämolaren von 25 Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung benötigten. Bei der randomisierten Studie handelte es sich um ein Single-Blind-Design im Split-Mouth-Vergleich. Jedem Patienten wurde nach dem Zufallsprinzip eines der beiden Klebesysteme für jeden Prämolaren auf jeder Seite des Mundes zugewiesen. Die Verbindungs- und Wiederverbindungstechniken wurden während des gesamten Versuchs standardisiert und das Versagen der Verbindung wurde über einen Zeitraum von achtzehn Monaten jeden Monat aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 17-5208
        • Saint Joseph University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erfordern eine vollständige kieferorthopädische Behandlung beider Bögen
  • leichter oder durchschnittlicher Überbiss und Engstand
  • Keine Restaurationen auf der bukkalen Oberfläche der Prämolaren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit erforderlichen Extraktionen im Behandlungsplan oder mit schlechter Mundhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Bracket-Klebetechnik
Kombinationsprodukt: Konventionelle Bracket-Klebetechnik
Bereiten Sie den Zahn mit Säureätzung vor und befestigen Sie dann ein Bracket mit einem Kunstharzkomposit
Experimental: V-Prep kombiniert mit RMGIC für die Bracketverklebung
Kombinationsprodukt: v-prep kombiniert mit RMGIC für die Bracketverklebung
Bereiten Sie die Zahnoberfläche mit dem V-Prep vor und befestigen Sie dann ein Bracket mit dem RMGIC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate bei der Bracketbindung
Zeitfenster: 18 Monate
Berichte über Bracketablösung bei Verwendung einer der beiden Klebetechniken
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint-Joseph University

Ermittler

  • Hauptermittler: Victor Ghoubril, Ms, Saint-Joseph University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USJ-2020-010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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