従来のボンディング技術と RMGIC および V-prep を使用した場合の 18 か月後の矯正ブラケット残存率
2023年7月8日 更新者:Saint-Joseph University
従来のボンディング技術と RMGIC および V-prep を使用した場合の 18 か月後の矯正ブラケット残存率: 口分割 RCT
この研究の目的は、Transbond XT (米国カリフォルニア州モンロビアの 3M Unitek) と RMGIC Fuji Ortho LC (GC Corporation、東京、日本) を使用した従来のボンディング技術の臨床的ボンディング失敗と生存率を 18 か月にわたって評価することでした。 ) V-prep で準備しました。
したがって、1 人の術者がストレート ワイヤー技術を使用して、歯科矯正治療を必要とする 25 人の患者の上下の小臼歯に 200 個の金属製ブラケットを接着しました。
ランダム化試験は、口を分割して比較する単一盲検デザインでした。
各患者には、口の両側の小臼歯ごとに 2 つの結合システムのうち 1 つがランダムに割り当てられました。
接着と再接着の技術は試験全体を通じて標準化され、接着の失敗は 18 か月間にわたって毎月記録されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Beirut、レバノン、17-5208
- Saint Joseph University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 両方のアーチの完全な矯正治療が必要です
- 軽度または平均的な過蓋咬合と叢生
- 小臼歯の頬面に修復物がない
除外基準:
- 治療計画で抜歯が必要な患者、または口腔衛生状態が悪い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来のブラケット接着技術
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酸エッチングで歯を準備し、レジンコンポジットを使用してブラケットを接着します
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実験的:V-prep と RMGIC を組み合わせてブラケットを接着
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V-prepで歯面を整え、RMGICでブラケットを接着
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブラケット接着残存率
時間枠:18ヶ月
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2 つの接合技術のいずれかを使用したブラケットの剥離に関する報告
|
18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Victor Ghoubril, Ms、Saint-Joseph University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ghoubril V, Changotade S, Lutomski D, Ghoubril J, Chakar C, Abboud M, Hardan L, Kharouf N, Khoury E. Cytotoxicity of V-Prep Versus Phosphoric Acid Etchant on Oral Gingival Fibroblasts. J Funct Biomater. 2022 Nov 28;13(4):266. doi: 10.3390/jfb13040266.
- Ghoubril V, Ghoubril J, Khoury E. A comparison between RMGIC and composite with acid-etch preparation or hypochlorite on the adhesion of a premolar metal bracket by testing SBS and ARI: In vitro study. Int Orthod. 2020 Mar;18(1):127-136. doi: 10.1016/j.ortho.2019.07.003. Epub 2019 Sep 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月10日
一次修了 (実際)
2022年1月20日
研究の完了 (実際)
2023年6月20日
試験登録日
最初に提出
2023年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月8日
最初の投稿 (実際)
2023年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月8日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。