不孕 PCOS 患者的受控卵巢模拟中黄体酮引发的卵巢模拟
2023年7月3日 更新者：Walid Mohamed Elnagar、Zagazig University
黄体酮引发的卵巢刺激可能是 GnRH 拮抗剂方案的安全有效的替代方案，用于不孕 PCOS 女性的受控卵巢刺激
该研究评估了黄体酮引发的卵巢刺激 (PPOS) 联合促性腺激素 (FSH) 对于患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 的不孕女性（被分配进行 ICSI 和冷冻囊胚移植）的安全性和有效性。
200 名不孕女性被随机分为 C 组，在第 6 天接受西曲瑞克注射液（每天 0.25 毫克），S 组在月经周期第 2 天接受口服地屈孕酮（20 毫克/天）直至触发日。 从第 2 天到触发日，所有患者每天接受 225 IU 的 FSH 注射。 进行 ICSI，并对第 5 天的囊胚进行玻璃化超快速冷冻保存直至转移。 结果包括 PPOS 抑制过早黄体生成素 (LH) 激增和预防卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 发展的能力、深度 LH 抑制的发生率、回收的 M2 卵母细胞和受精的数量、化学和临床妊娠率、和流产率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
238
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig、Ash Sharqia Governorate、埃及、44519
- Zagazig University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 不孕多囊卵巢综合症女性；
- 年龄20-35岁；
- BMI <35 kg/m2。
排除标准：
- 20岁以下或35岁以上的女性，
- II级或III级肥胖，
- 不良或其他不孕原因，
- 之前曾尝试过体外受精，有多次流产史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：C组
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患者在第 6 天接受西曲瑞克皮下注射，剂量为每天 0.25 粒，直至触发日。
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有源比较器：S组
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从月经周期的第 2 天到触发日，患者每天口服 20 毫克地屈孕酮，同时注射促性腺激素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PPOS 与过早 LH 浪涌抑制相关的成功率
大体时间：12个月
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PPOS 在抑制 LH 过早激增和预防 OHSS 发展方面的成功率。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月14日
研究完成 (实际的)
2023年1月25日
研究注册日期
首次提交
2023年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月3日
首次发布 (实际的)
2023年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月3日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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