Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Progeszteronnal feltöltött petefészek-szimuláció meddő PCOS-betegek kontrollált petefészek-szimulációjában

2023. július 3. frissítette: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

A progeszteronnal előállított petefészek-stimuláció biztonságos és hatékony alternatívája lehet a GnRH-antagonista protokollnak a meddő PCOS nők kontrollált petefészek-stimulációjában

A tanulmány értékelte a progeszteron-primed petefészek-stimuláció (PPOS) és gonadotropin (FSH) kombinációját policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő meddő nőknél, akiket ICSI-vel és fagyasztott blasztociszta transzferrel végeztek.

200 terméketlen nőt véletlenszerűen osztottak fel a C csoportba, akik Cetrorelix injekciót (0,25 mg naponta) kaptak a 6. napon, és S csoportba, akik orális didrogeszteront (20 mg/nap) kaptak a menstruációs ciklus 2. napján a kiváltó napig . Minden beteg napi 225 NE FSH injekciót kapott a 2. naptól a kiváltási napig. ICSI-t végeztünk, és az 5. napon a blasztocisztákat ultragyors vitrifikációs mélyhűtésnek vetették alá az átvitelig. Az eredmények között szerepelt a PPOS azon képessége, hogy elnyomja a korai luteinizáló hormon (LH) túlfeszültséget, és megakadályozza a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) kialakulását, a mélyreható LH-szuppresszió előfordulását, a kinyert M2 petesejtek számát és a megtermékenyítést, a kémiai és klinikai terhességi arányokat, és a vetélési arány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

238

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egyiptom, 44519
        • Zagazig University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meddő PCOS nők;
  • 20-35 éves korig;
  • 35 kg/m2 alatti BMI volt.

Kizárási kritériumok:

  • 20 évnél fiatalabb vagy 35 évesnél idősebb nők,
  • II. vagy III. fokozatú elhízott,
  • rossz OR, a meddőség egyéb okai voltak,
  • korábban kísérletezett IVF-re, és a kórelőzményében ismétlődő terhességi veszteség szerepelt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: C csoport
Drog: Cetrorelix injekció
A betegek Cetrorelix szubkután injekciót kaptak a 6. napon napi 0,25 ug dózisban a kiváltó napig.
Aktív összehasonlító: S csoport
Drog: A didrogeszeron szájon át történő bevezetése
A betegek 20 mg/nap orális dózisban kaptak didrogeszteront gonadotropin injekcióval párhuzamosan a menstruációs ciklus 2. napjától a kiváltó napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PPOS sikerességi aránya a korai LH túlfeszültség-elnyomással kapcsolatban
Időkeret: 12 hónap
a PPOS sikerességi rátája a korai LH-emelkedés visszaszorítása és az OHSS kialakulásának megakadályozása tekintetében.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZU-IRB #10874-25/6-2023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel