Progesteron-primet ovariesimulering i kontrollert ovariesimulering av infertile PCOS-pasienter
Progesteron-primet eggstokkstimulering kan være et trygt og effektivt alternativ til GnRH-antagonistprotokoll for kontrollert eggstokkstimulering av infertile PCOS-kvinner
Studien evaluerte sikkerheten og effekten av progesteron-primet ovariestimulering (PPOS) kombinert med gonadotropin (FSH) for infertile kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) som ble tildelt ICSI og frossen blastocystoverføring.
200 infertile kvinner ble delt tilfeldig inn i gruppe C, som fikk Cetrorelix-injeksjon (0,25 mg daglig) på dag 6, og gruppe S, som fikk oral dydrogesteron (20 mg/dag) på dag 2 i menstruasjonssyklusen frem til utløserdagen. . Alle pasienter fikk en FSH-injeksjon på 225 IE daglig fra dag 2 til utløsende dag. ICSI ble utført og dag-5 blastocyster gjennomgikk ultrarask kryokonservering av forglasning til de ble overført. Resultatene inkluderte PPOS's evne til å undertrykke den premature luteiniserende hormon (LH)-stigningen og forhindre utvikling av ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), forekomsten av dyp LH-undertrykkelse, antall hentede M2-oocytter og befruktning, kjemiske og kliniske graviditetsrater, og spontanabortraten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypt, 44519
- Zagazig University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertile PCOS kvinner;
- i alderen 20-35 år;
- hadde BMI <35 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som var yngre enn 20 eller eldre enn 35 år,
- overvektige av grad II eller III,
- hadde dårlig OR, andre årsaker til infertilitet,
- hadde tidligere forsøk på IVF, hadde en historie med gjentatt svangerskapstap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
|
Pasientene fikk Cetrorelix subkutan injeksjon på dag 6 i en dose på 0,25 daglig til utløserdagen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe S
|
Pasientene fikk dydrogesteron i en oral dose på 20 mg/dag parallelt med gonadotropininjeksjon fra dag 2 i menstruasjonssyklusen til utløserdagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for PPOS i forhold til Prematur LH surge suppression
Tidsramme: 12 måneder
|
suksessraten til PPOS når det gjelder undertrykkelse av for tidlig LH-stigning og forebygging av utvikling av OHSS.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZU-IRB #10874-25/6-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .