Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progesteron-primet ovariesimulering i kontrolleret ovariesimulering af infertile PCOS-patienter

3. juli 2023 opdateret af: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Progesteron-primet ovariestimulering kan være et sikkert og effektivt alternativ til GnRH-antagonistprotokol for kontrolleret ovariestimulering af infertile PCOS-kvinder

Undersøgelsen evaluerede sikkerheden og effektiviteten af ​​den progesteron-primede ovariestimulering (PPOS) kombineret med gonadotropin (FSH) for infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), som blev tildelt ICSI og frossen blastocystoverførsel.

200 infertile kvinder blev tilfældigt opdelt i gruppe C, som modtog Cetrorelix-injektion (0,25 mg dagligt) på dag-6, og gruppe S, som modtog oral dydrogesteron (20 mg/dag) på dag-2 i menstruationscyklussen indtil triggerdagen. . Alle patienter fik en FSH-injektion på 225 IE dagligt fra dag 2 til udløsningsdagen. ICSI blev udført, og dag-5 blastocyster gennemgik forglasning ultrahurtig kryokonservering, indtil de blev overført. Resultater omfattede PPOS's evne til at undertrykke den for tidlige luteiniserende hormon (LH) stigning og forhindre udviklingen af ​​ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), forekomsten af ​​dyb LH-undertrykkelse, antallet af hentede M2-oocytter og befrugtning, kemiske og kliniske graviditetsrater, og abortfrekvensen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypten, 44519
        • Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile PCOS kvinder;
  • i alderen 20-35 år;
  • havde BMI <35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der var yngre end 20 eller ældre end 35 år,
  • overvægtige af grad II eller III,
  • havde dårlig ELLER, andre årsager til infertilitet,
  • havde tidligere forsøg med IVF, havde en historie med gentagne graviditetstab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe C
Medicin: Injektion af Cetrorelix
Patienterne fik Cetrorelix subkutan injektion på dag 6 i en dosis på 0,25 dagligt indtil udløsningsdagen.
Aktiv komparator: Gruppe S
Medicin: Oral indsættelse af dydrogeseron
Patienterne fik dydrogesteron i en oral dosis på 20 mg/dag parallelt med gonadotropininjektion fra dag-2 i menstruationscyklussen til udløsningsdagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for PPOS i forhold til Prematur LH surge suppression
Tidsramme: 12 måneder
succesraten for PPOS med hensyn til undertrykkelse af for tidlig LH-stigning og forebyggelse af udvikling af OHSS.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB #10874-25/6-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCOS

Kliniske forsøg med Injektion af Cetrorelix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner