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불임 PCOS 환자의 제어 난소 시뮬레이션에서 프로게스테론 자극 난소 시뮬레이션

2023년 7월 3일 업데이트: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

프로게스테론 자극 난소 자극은 불임 PCOS 여성의 제어된 난소 자극을 위한 GnRH 길항제 프로토콜에 대한 안전하고 효과적인 대안이 될 수 있습니다

이 연구는 ICSI 및 냉동 배반포 이식을 위해 배정된 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 불임 여성을 대상으로 성선 자극 호르몬(FSH)과 결합된 프로게스테론 자극 난소 자극(PPOS)의 안전성과 효능을 평가했습니다.

200명의 불임 여성을 무작위로 그룹 C로 나누어 세트로렐릭스 주사(매일 0.25mg)를 제6일에 투여했고 그룹 S는 월경 시작일까지 생리 주기 제2일에 경구용 디드로게스테론(20mg/일)을 투여했습니다. . 모든 환자는 제2일부터 유발일까지 매일 225 IU의 FSH 주사를 받았습니다. ICSI를 수행하고 5일째 배반포를 이송할 때까지 유리화 초고속 동결 보존을 거쳤습니다. 결과에는 조기 황체형성 호르몬(LH) 급증을 억제하고 난소과자극증후군(OHSS)의 발병을 예방하는 PPOS의 능력, 심대한 LH 억제의 발생률, 회수된 M2 난모세포 및 수정의 수, 화학적 및 임상적 임신율, 그리고 유산율.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

238

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, 이집트, 44519
        • Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 불임 PCOS 여성;
  • 20-35세;
  • BMI가 35kg/m2 미만이었습니다.

제외 기준:

  • 20세 미만 또는 35세 이상의 여성,
  • 등급 II 또는 III의 비만,
  • 불량한 수술실, 기타 불임의 원인,
  • 이전에 IVF 시도가 있었고, 반복적인 유산의 병력이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 C
의약품: 세트로렐릭스 주사
환자들은 유발일까지 매일 0.25의 용량으로 6일째에 Cetrorelix 피하주사를 받았습니다.
활성 비교기: 그룹 S
의약품: Dydrogeserone의 경구 삽입
환자들은 월경 주기의 제2일부터 시작일까지 성선자극호르몬 주사와 병행하여 20mg/일의 경구 용량으로 dydrogesterone을 투여 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 LH 서지 억제 관련 PPOS 성공률
기간: 12 개월
조기 LH 급증 억제 및 OHSS 발병 예방에 관한 PPOS의 성공률.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZU-IRB #10874-25/6-2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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